生物安全

生物安全具有多种含义,并根据不同的学科进行不同的定义。 生物安全的最初定义始于一系列预防措施,旨在降低作物和牲畜,被隔离的有害生物,外来入侵物种和改性活生物体中传染病的传播风险(Koblentz,2010年)。 生物安全威胁的新兴性质意味着小规模风险迅速爆发,因此有效政策成为一项挑战,因为可用于分析威胁和估计威胁发生可能性的时间和资源存在限制。

该术语最初由农业和环境社区使用。 从20世纪90年代末开始,为了应对生物恐怖主义的威胁,生物安全包括防止从研究实验室有意清除(盗窃)生物材料。 这些预防性措施是在生物科学实验室投入使用的系统和实践的组合,以防止使用危险的病原体和毒素进行恶意使用,以及海关人员和农业及自然资源管理者防止这些生物制剂的传播。 。

技术进步意味着许多医学民用研究项目有可能用于军事应用(两用研究),生物安全协议用于防止危险的生物材料落入恶意方的手中。 美国国家科学院将生物安全定义为“防止无意,不适当或故意恶意或恶意使用潜在危险的生物制剂或生物技术,包括生物武器的开发,生产,储存或使用以及新出现的爆发和流行病“。 生物安全需要科学家,技术人员,决策者,安全工程师和执法官员的合作。

作为国际安全问题
合成生物学中的有争议的实验,包括从其基因序列合成脊髓灰质炎病毒,以及用于哺乳动物空气传播的H5N1的修饰,已经要求对用于执行类似专长的材料和信息进行更严格的控制。 想法包括国家政府和私营实体更好地执行此类材料的装运和下载,以及处理此类材料的任何人的登记或背景检查要求。

最初,健康安全或生物安全问题并未被视为国际安全问题,特别是在传统的国际关系观点中。 然而,趋势的一些变化有助于将生物安全(健康保障)纳入安全讨论(Koblentz,2010)。

随着时间的推移,出现了证券化的趋势。 气候变化,有组织犯罪,恐怖主义和地雷等非传统安全问题被纳入国际安全定义(Koblentz,2010年)。 人们普遍认识到,国际体系中的行动者不仅涉及民族国家,还包括国际组织,机构和个人(Koblentz,2010)。 因此,确保每个国家内各种行为者的安全成为一个重要议程。 生物安全是在这一趋势下要证券化的问题之一。 事实上,2000年1月10日,联合国安理会召开会议,讨论艾滋病毒/艾滋病是非洲的一个安全问题,并在下个月将其定为威胁。 开发计划署的千年发展目标也将健康问题视为国际安全问题(Koblentz,2010年)。 随后出现的一些流行病例如SARS提高了人们对健康安全的认识(生物安全)。 最近有几个因素使生物安全问题更严重。 生物技术不断发展,增加了恶意使用,传染病的演变和全球化力量的可能性,这使得世界更加相互依赖,更容易受到流行病的传播(Koblentz,2010)。

关于生物安全政策实施的一些不确定性仍然存在。 为了仔细规划预防性政策,政策制定者需要能够在某种程度上预测概率并评估风险; 然而,由于生物安全问题的不确定性,它很难预测,也涉及复杂的过程,因为它需要多学科的方法(Koblentz,2010)。 他们为应对眼前威胁所做出的政策选择可能会在未来面临无意义的权衡取舍。 政策制定者也在不断寻找一种更有效的方式来协调国际行动者 – 政府组织和非政府组织 – 以及来自不同国家的行动者,以便他们能够解决资源重叠问题(Koblentz,2010)。

实验室计划
实验室生物安全计划的组成部分包括:

身体安全
人员安全
材料控制& 问责
运输安全
信息安全
计划管理

动物
动物生物安全是实体为防止将疾病因子引入特定区域而采取的所有行动的产物。 动物生物安全与生物安全不同,生物安全是通过生物恐怖主义降低传染物盗窃和传播风险的措施。 动物生物安全是一种综合方法,包括不同的预防和遏制手段。 动物生物安全,生物防护的一个关键因素是控制已经存在于特定区域的疾病因子,并且用于防止新型传播。 动物生物安全可以保护生物免受传染因子或非传染因子(如毒素或污染物)的侵害,并且可以在像国家这样大的地区或像当地农场那样小的地方执行。

动物生物安全考虑了疾病发生的流行病学三联征:导致疾病易感性的个体宿主,疾病和环境。 它旨在提高宿主的非特异性免疫力以抵抗药剂的引入,或者限制药剂在环境中维持足够水平的风险。 生物防护是动物生物安全的一个组成部分,致力于提高对已经存在的病原体的特异性免疫力。

生物安全是指防止实验室工作人员或其他人非法使用致病生物有机体。 生物安全是指保护实验室工作人员免受致病生物有机体的侵害。

医疗对策
医疗对策(“MCM”)是生物制剂和药物等产品,可以保护或治疗化学,生物,放射性或核(“CBRN”)攻击的影响。 MCM还可用于预防和诊断与CBRN攻击或威胁相关的症状。

FDA开展了一项名为FDA医疗对策倡议(“MCMi”)的计划。 该计划有助于支持“合作伙伴”机构和组织为可能需要MCM的突发公共卫生事件做好准备。

联邦政府为MCM相关计划提供资金。 2016年6月,参议院拨款小组委员会批准了一项法案,该法案将继续资助四项具体的医疗对策计划:

生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的资金为5.12亿美元
BioShield特别储备基金(SRF)5.1亿美元
战略国家储备(SNS)5.75亿美元
7200万美元用于大流行性流感

挑战
2001年9月11日,恐怖分子摧毁了曼哈顿世界贸易中心,随后美国媒体和政府网点(真实和恶作剧)发生炭疽袭击,导致人们越来越关注美国发生生物恐怖袭击的风险。 关于严肃的结构改革,国家和/或区域边境管制以及单一的协调生物危害应对系统的提案比比皆是。

生物安全的主要挑战之一是有害技术变得越来越容易获取。 生物医学的进步和科学技术专业知识的全球化使得大大改善公共卫生成为可能。 但是,这些进步还有可能使恐怖分子更容易生产生物武器。

世界各地高生物安全水平实验室的激增使许多专家担心可能有兴趣偷窃危险病原体的人可以获得目标。 新出现和重新出现的疾病也是一个严重的生物安全问题。 最近收容实验室的增长往往是对新出现的疾病的反应,许多新的收容实验室的主要重点是找到控制这些疾病的方法。 通过加强国家疾病监测,预防,控制和反应系统,这些实验室正在将国际公共卫生提升到新的高度。

生物安全与研究 由联合国大学可持续发展高级研究所(UNU-IAS)进行的生物安全强调“开发和使用生物技术的长期后果”,并需要“一个诚实的经纪人创建途径和论坛来解开僵局。 “

在2011年10月的生物反应报告卡中,大规模杀伤性武器中心表示,生物安全面临的主要挑战是:

归因
通讯
检测和诊断
环境清理
医疗对策可用性
医疗对策的制定和审批程序
医疗对策配药
医疗管理
公民与执法官员之间的沟通势在必行。 食品加工厂的农业恐怖主义指标可能包括记录商业记录或照片,员工制服被盗,员工改变工作时间或试图获取有关安全措施和人员信息的人员。 应立即向执法人员报告异常活动。

政策制定者和生命科学科学家之间的沟通也很重要。

中东和北非地区面临着社会政治动荡,多元文化和社会以及最近的生物武器计划,面临着特殊的挑战。

事故

日期 事件 生物 细节
1984年 Rajneeshee宗教邪教攻击,达尔斯,俄勒冈州 鼠伤寒沙门氏菌 污染的餐厅沙拉吧,希望使人民丧失能力,以便他们的候选人赢得县选举

疾病预防控制中心的早期调查显示该事件是一次自然发生的事件。 Cult成员因不相关的指控而被捕,并承认参与此事件
20世纪90年代 Aum Shinrikyo在日本东京尝试

东京地铁沙林袭击,松本事件
炭疽芽孢杆菌 ,肉毒 杆菌 (Clostridium botulinum) 传播:东京的雾化

麻原彰晃被判犯有犯罪活动Aum Shinrikyo从一家制药公司订购了C. botulinum ,并试图以“人道主义任务”为幌子从扎伊尔手术中获救,导致大约20人死亡,超过4000人受伤
2001年 “Amerithrax” 炭疽杆菌 含有炭疽孢子的信件被邮寄给媒体办公室和参议员

被怀疑的肇事者是美国国防部的科学家
22人感染,5人死亡
1995年 白人至上主义者拉里·韦恩·哈里斯从ATCC订购了3瓶鼠疫耶尔森氏菌 鼠疫耶尔森氏菌
2003 Thomas C. Butler,美国教授 鼠疫耶尔森氏菌 实验室遗失了30瓶鼠疫菌 (从未恢复过); 巴特勒在狱中服刑19个月
1966年 “X博士杀人” 箭毒 Mario Jascalevich博士被指控中毒5名患者
1977-1980 Arnfinn Nesset,挪威前护士 琥珀 承认杀死了27名患者,可能已经死亡多达138人
1987-1990 David J. Acer,佛罗里达州牙医 HIV 感染6名患者后,他被诊断出患有艾滋病毒
1995年 堪萨斯州的医生德博拉格林 蓖麻毒素 她试图用蓖麻毒品谋杀她疏远的丈夫,后来在一场房屋大火中杀死了她的家人
1998年 Richard J. Schmidt,路易斯安那州的胃肠病学家 HIV 因为从艾滋病患者身上注射血液而感染艾滋病毒的艾丽丝·艾伦(Janice Allen)感染了二级谋杀罪
1999年 放射学家Brian T. Stewart HIV 因蓄意感染11个月大的婴儿感染艾滋病毒的血液而被判终身监禁,以避免子女抚养费
1964 – 1966年 Mitsuru Suzuki博士,日本培训医师 志贺氏痢疾杆菌伤寒沙门氏菌 目标:由于对他认为普遍的资历制度的深刻反对而进行复仇

传播:海绵蛋糕,其他食物来源在向卫生和福利部提出匿名提示后,官方调查开始。 他被指控,但没有被判死刑; 后来涉及200-400个疾病和4个死亡
1996年 Diane Thompson,临床实验室技术员,德克萨斯州达拉斯市 志贺氏痢疾杆菌2型 从医院的收集中移除了2型志贺氏痢疾杆菌,并在办公室的休息室中感染了患有污染糕点的同事

她的12名同事被感染,被捕,被定罪,并被判处20年徒刑

教育的作用
生命科学和生物技术的进步有可能通过应对社会挑战为人类带来巨大利益。 然而,这种进步也可能被用于敌对目的,少数生物恐怖事件就是证明,但更具体的是上个世纪主要国家开展的一系列大规模进攻性生物战计划。 。 处理这一被称为“双重用途”困境的挑战需要进行许多不同的活动,例如上文确定的生物安全要求。 然而,确保生命科学继续产生巨大利益并且不会被滥用于敌对目的的一个基本要素是科学家和安全社区之间的接触过程以及强有力的道德和规范框架的发展以恭维各州正在制定的法律和监管措施。

条例
美国选择代理商法规
设施注册,如果它拥有81个选择代理之一
设施必须指定一名负责任的官员
背景检查可以访问“选择代理”的个人
包含选择代理的区域和容器的访问控制
选择代理的详细库存要求
安全,安全和应急响应计划
安全和保障培训
规范选择代理人的转移
广泛的文档和记录保存
安全和安保检查

“生物武器公约”涉及三个相关问题:
国家实施立法
国家病原体安全(生物安全)
国际合作
缔约国同意在国家实施实验室和运输生物安全(2003年)

联合国1540
敦促各国采取预防措施,以减轻非国家行为者对大规模杀伤性武器扩散的威胁
“采取并采取有效措施,建立国内控制措施,防止……生物武器的扩散……;包括对相关材料进行适当控制”

欧盟委员会关于生物准备的绿皮书(2007年11月)
建议制定欧洲实验室生物安全标准,包括物理保护,访问控制,病原体责任和研究人员登记

经济合作与发展组织
发表了“生物资源中心最佳实践指南”,包括2007年2月的生物安全部分

坎帕拉契约(2005年10月)和内罗毕公告(2007年7月)
强调在非洲实施实验室生物安全和生物安全的重要性

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