Biosicherheit

Biosicherheit hat mehrere Bedeutungen und ist je nach Disziplin unterschiedlich definiert. Die ursprüngliche Definition von Biosicherheit begann als eine Reihe von vorbeugenden Maßnahmen zur Verringerung des Risikos der Übertragung von Infektionskrankheiten bei Feldfrüchten und Nutztieren, isolierten Schädlingen, invasiven gebietsfremden Arten und lebenden veränderten Organismen (Koblentz, 2010). Die sich abzeichnende Gefahr von Biosicherheitsrisiken führt dazu, dass kleine Risiken schnell explodieren. Daher wird eine effektive Strategie zu einer Herausforderung, da Zeit und Ressourcen für die Analyse von Bedrohungen und die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens begrenzt sind.

Der Begriff wurde zuerst von den Landwirtschafts- und Umweltgemeinschaften verwendet.Ausgehend von den späten 1990er Jahren als Reaktion auf die Bedrohung durch biologischen Terrorismus umfasst Biosicherheit die Verhinderung der absichtlichen Entfernung (Diebstahl) biologischer Materialien aus Forschungslaboren. Diese präventiven Maßnahmen sind eine Kombination von Systemen und Praktiken, die in Biowissenschaftslabors eingesetzt werden, um die Verwendung gefährlicher Krankheitserreger und Toxine für böswillige Zwecke zu verhindern, sowie von Zollagenten und Landwirtschafts- und Naturressourcenmanagern, um die Ausbreitung dieser biologischen Agenzien zu verhindern .

Fortschritte in der Technologie haben dazu geführt, dass viele zivile Forschungsprojekte in der Medizin das Potenzial für militärische Anwendungen haben (Dual-Use-Forschung) und Biosicherheitsprotokolle eingesetzt werden, um zu verhindern, dass gefährliche biologische Materialien in die Hände böswilliger Parteien fallen. Die National Academy of Sciences definiert Biosicherheit als “Sicherheit gegen den unbeabsichtigten, unangemessenen oder vorsätzlichen böswilligen oder böswilligen Gebrauch potentiell gefährlicher biologischer Agenzien oder Biotechnologie, einschließlich der Entwicklung, Produktion, Lagerung oder Verwendung biologischer Waffen sowie von Ausbrüchen neu auftretender Krankheiten und Epidemie “. Biosicherheit erfordert die Zusammenarbeit von Wissenschaftlern, Technikern, politischen Entscheidungsträgern, Sicherheitsingenieuren und Strafverfolgungsbehörden.

Als internationales Sicherheitsproblem
Umstrittene Experimente in der synthetischen Biologie, einschließlich der Synthese des Poliovirus aus seiner genetischen Sequenz und der Modifikation von H5N1 für die Übertragung in der Luft bei Säugetieren, haben zu Forderungen nach strengeren Kontrollen der Materialien und Informationen geführt, die für ähnliche Leistungen verwendet werden. Zu den Ideen gehören eine bessere Durchsetzung durch nationale Regierungen und private Stellen bei Verbringungen und Downloads solcher Materialien sowie Anforderungen an die Registrierung oder die Hintergrundprüfung für alle, die mit solchen Materialien umgehen.

Anfänglich wurden Fragen der Gesundheitssicherheit oder der Biosicherheit nicht als ein internationales Sicherheitsproblem angesehen, insbesondere in der traditionellen Sicht der internationalen Beziehungen. Allerdings haben einige Trendänderungen dazu beigetragen, dass in Sicherheitsdiskussionen die Biosicherheit (Gesundheitssicherheit) berücksichtigt wurde (Koblentz, 2010).

Im Laufe der Zeit gab es eine Bewegung in Richtung Verbriefung. Nicht-traditionelle Sicherheitsfragen wie Klimawandel, organisierte Kriminalität, Terrorismus und Landminen wurden in die Definition der internationalen Sicherheit aufgenommen (Koblentz, 2010). Allgemein wurde erkannt, dass die Akteure im internationalen System nicht nur Nationalstaaten, sondern auch internationale Organisationen, Institutionen und Individuen mit einbeziehen (Koblentz, 2010). Daher wurde die Gewährleistung der Sicherheit der verschiedenen Akteure in jeder Nation zu einer wichtigen Agenda. Biosicherheit ist eine der Fragen, die unter diesem Trend verbrieft werden müssen. Am 10. Januar 2000 kam der UN-Sicherheitsrat zusammen, um HIV / Aids als Sicherheitsproblem in Afrika zu diskutieren und bedrohte sie im folgenden Monat. Die UNDP-Millenniums-Entwicklungsziele erkennen auch Gesundheitsfragen als internationale Sicherheitsfrage an (Koblentz, 2010). Mehrere darauf folgende Epidemien wie SARS erhöhten das Bewusstsein für Gesundheitssicherheit (Biosicherheit). In letzter Zeit haben mehrere Faktoren die Problematik der Biosicherheit verschärft. Es gibt eine fortschreitende Entwicklung der Biotechnologie, die die Möglichkeit zu böswilliger Nutzung, Evolution von Infektionskrankheiten und globalisierenden Kräften erhöht, die die Welt interdependenter und anfälliger für die Ausbreitung von Epidemien machen (Koblentz, 2010).

Einige Unsicherheiten bezüglich der Umsetzung der Biosicherheitspolitik bleiben für die Zukunft bestehen. Um Präventivmaßnahmen sorgfältig planen zu können, müssen die politischen Entscheidungsträger in der Lage sein, die Wahrscheinlichkeit etwas vorherzusagen und die Risiken zu bewerten. Da der Biosicherheitsproblematik jedoch ein unsicherer Charakter zukommt, ist sie schwer vorherzusagen und beinhaltet auch einen komplexen Prozess, der einen multidisziplinären Ansatz erfordert (Koblentz, 2010). Die politischen Entscheidungen, die sie treffen, um eine unmittelbare Bedrohung anzugehen, könnten in der Zukunft eine weitere Bedrohung darstellen, die einem unbeabsichtigten Zielkonflikt gegenübersteht. Die politischen Entscheidungsträger suchen auch ständig nach einer effektiveren Möglichkeit, internationale Akteure – Regierungsorganisationen und NGOs – und Akteure aus verschiedenen Nationen zu koordinieren, um das Problem der Ressourcenüberschneidung anzugehen (Koblentz, 2010).

Laborprogramm
Zu den Komponenten eines Labor-Biosicherheitsprogramms gehören:

Physische Sicherheit
Personal Sicherheit
Materialkontrolle & amp; Rechenschaftspflicht
Transportsicherheit
Informationssicherheit
Programm-Management

Tier
Biosicherheit bei Tieren ist das Produkt aller Maßnahmen, die von einer Einrichtung durchgeführt werden, um die Einschleppung von Krankheitserregern in ein bestimmtes Gebiet zu verhindern. Die Biosicherheit von Tieren unterscheidet sich von der Biosicherheit, bei der es sich um Maßnahmen handelt, die das Risiko des Diebstahls und der Verbreitung von Infektionserregern durch Bioterrorismus verringern. Biosicherheit bei Tieren ist ein umfassender Ansatz, der verschiedene Möglichkeiten der Prävention und Eindämmung umfasst. Ein kritisches Element in der Biosicherheit von Tieren, dem Biocontainment, ist die Bekämpfung von Krankheitserregern, die bereits in einem bestimmten Bereich vorhanden sind, und wirkt so, dass neuartige Übertragungen verhindert werden.Biosicherheit von Tieren kann Organismen vor infektiösen Agenzien oder nichtinfektiösen Agenzien wie Toxinen oder Schadstoffen schützen und kann in so großen Gebieten wie einer Nation oder so klein wie eine lokale Farm durchgeführt werden.

Tierbiosicherheit berücksichtigt die epidemiologische Triade für das Auftreten von Krankheiten: der einzelne Wirt, die Krankheit und die Umwelt tragen zur Krankheitsanfälligkeit bei. Es zielt darauf ab, die unspezifische Immunität des Wirtes zu verbessern, um der Einführung eines Mittels zu widerstehen, oder das Risiko zu begrenzen, dass ein Mittel in einer Umgebung mit adäquaten Niveaus aufrechterhalten wird. Biocontainment, ein Element der Biosicherheit von Tieren, verbessert die spezifische Immunität gegenüber bereits vorhandenen Krankheitserregern.

Biosicherheit bedeutet die Verhinderung der unerlaubten Verwendung pathogener Bioorganismen durch Laborpersonal oder andere. Biosicherheit bedeutet den Schutz von Laborpersonal vor der Infektion durch pathogene Bioorganismen.

Medizinische Gegenmaßnahmen
Medizinische Gegenmaßnahmen (“MCMs”) sind Produkte wie Biologika und Arzneimittel, die die Auswirkungen eines chemischen, biologischen, radiologischen oder nuklearen Angriffs (“CBRN”) schützen oder behandeln können. MCMs können auch zur Prävention und Diagnose von Symptomen im Zusammenhang mit CBRN-Angriffen oder Bedrohungen eingesetzt werden.

Die FDA betreibt ein Programm namens FDA Medical Countermesures Initiative (“MCMi”). Das Programm unterstützt die Unterstützung von “Partner” -Agenturen und -organisationen bei der Vorbereitung auf Gesundheitsnotfälle, die MCM erfordern könnten.

Die Bundesregierung stellt Mittel für MCM-bezogene Programme bereit. Im Juni 2016 billigte ein Unterausschuss für Senatszuweisungen einen Gesetzentwurf, der weiterhin vier spezifische medizinische Gegenmaßnahmen finanzieren soll:

512 Millionen US-Dollar für die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)
510 Millionen US-Dollar für den BioShield Special Reserve Fund (SRF)
575 Millionen US-Dollar für den Strategic National Stockpile (SNS)
$ 72 Millionen für die pandemische Influenza

Herausforderungen
Die Zerstörung des World Trade Centers in Manhattan am 11. September 2001 durch Terroristen und die anschließende Welle von Anthrax-Angriffen auf US-Medien und Regierungsstellen (sowohl echte als auch Schwindeleien) führten zu erhöhter Aufmerksamkeit für das Risiko von Bioterrorismus-Angriffen in den Vereinigten Staaten. Vorschläge für ernsthafte Strukturreformen, nationale und / oder regionale Grenzkontrollen und ein einheitliches koordiniertes System für die Reaktion auf biologische Gefahren gab es reichlich.

Eine der größten Herausforderungen der Biosicherheit besteht darin, dass schädliche Technologien immer verfügbarer und zugänglicher werden. Biomedizinische Fortschritte und die Globalisierung der wissenschaftlichen und technischen Expertise haben es ermöglicht, die öffentliche Gesundheit erheblich zu verbessern. Es besteht jedoch auch die Gefahr, dass diese Fortschritte den Terroristen die Herstellung von biologischen Waffen erleichtern.

Die Verbreitung von Laboratorien mit hoher Biosicherheit auf der ganzen Welt hat viele Experten besorgt über die Verfügbarkeit von Zielen für diejenigen, die daran interessiert sein könnten, gefährliche Krankheitserreger zu stehlen. Neu auftretende und wieder auftauchende Krankheiten sind ebenfalls ein ernstes Problem der biologischen Sicherheit. Das jüngste Wachstum in Containment-Labors ist häufig eine Reaktion auf neu auftretende Krankheiten. Viele neue Eindämmungslabors konzentrieren sich darauf, Wege zu finden, diese Krankheiten zu bekämpfen.Durch die Stärkung der nationalen Systeme zur Überwachung, Verhütung, Kontrolle und Bekämpfung von Krankheiten erhöhen diese Labors die internationale öffentliche Gesundheit auf neue Höhen.

Forschung zu Biosicherheit & amp; Die von der Universität der Vereinten Nationen (UNU-IAS) durchgeführte Biosicherheit betont “langfristige Konsequenzen der Entwicklung und Nutzung der Biotechnologie” und “braucht einen ehrlichen Makler, um Wege und Foren zu schaffen, um die Sackgassen aufzuspüren. ”

In der Bio-Response-Karte vom Oktober 2011 erklärte das WMD-Zentrum, dass die größten Herausforderungen für die Biosicherheit darin bestehen,

Zuschreibung
Kommunikation
Erkennung und Diagnose
Umweltsäuberung
medizinische Gegenmaßnahmenverfügbarkeit
medizinische Gegenmaßnahmen Entwicklung und Genehmigungsprozess
medizinische Gegenmaßnahmen
medizinisches Management
Die Kommunikation zwischen den Bürgern und den Strafverfolgungsbehörden ist zwingend erforderlich. Indikatoren für Agroterrorismus in einem Lebensmittelverarbeitungsbetrieb können Personen sein, die sich Notizen oder Fotos von einem Unternehmen machen, Mitarbeiteruniformen entführen, Mitarbeiter, die ihre Arbeitszeiten ändern, oder Personen, die versuchen, Informationen über Sicherheitsmaßnahmen und Personal zu erhalten. Ungewöhnliche Aktivitäten sollten umgehend dem Strafverfolgungspersonal gemeldet werden.

Wichtig ist auch die Kommunikation zwischen Politikern und Biowissenschaftlern.

Die MENA-Region mit ihren gesellschaftspolitischen Unruhen, diversen Kulturen und Gesellschaften und den jüngsten biologischen Waffenprogrammen steht vor besonderen Herausforderungen.

Vorfälle

Datum Vorfall Organismus Einzelheiten
1984 Rajneeshee religiöse Kultangriffe, The Dalles, Oregon Salmonella typhimurium Kontaminierte Restaurant Salatbars, in der Hoffnung, die Bevölkerung unfähig zu machen, so dass ihre Kandidaten die Kreiswahlen gewinnen würden

751 Krankheiten, frühe Untersuchung durch CDC vorgeschlagen, dass das Ereignis ein natürlich vorkommender Ausbruch war. Ein Kultmitglied, das zu einem anderen Zweck festgenommen wurde, gestand seine Beteiligung an der Veranstaltung
1990er Jahre Aum Shinrikyo versucht in Tokio, Japan

Tokyo U-Bahn Sarin Angriff, Matsumoto Zwischenfall
Bacillus anthracis ,Clostridium botulinum Verbreitung: Aerosolisierung in Tokio

Shoko Asahara wurde wegen krimineller Aktivitäten verurteilt Aum Shinrikyo bestellte C. botulinum bei einem Pharmaunternehmen und versuchte, unter dem Deckmantel einer “humanitären Mission” einen Ausbruch von Zaire zu erleiden. Dies führte zu etwa 20 Todesfällen und mehr als 4000 Verletzungen
2001 “Amerithrax” Bacillus anthracis Briefe mit Anthraxsporen wurden an Medienbüros und Senatoren verschickt

Der mutmaßliche Täter war ein US-amerikanischer Wissenschaftler
22 infizierte, 5 Todesfälle
1995 Larry Wayne Harris, ein weißer Rassist, bestellte 3 Fläschchen Yersinia pestis von der ATCC Yersinia pestis
2003 Thomas C. Butler, Professor der Vereinigten Staaten Yersinia pestis 30 Fläschchen mit Y. pestis fehlen im Labor (nie wiedergewonnen); Butler diente 19 Monate im Gefängnis
1966 “Dr. X Tötungen” Kurare Dr. Mario Jascalevich wurde beschuldigt, 5 Patienten zu vergiften
1977-1980 Arnfinn Nesset, ehemalige Krankenschwester in Norwegen Succinylcholin Gestand, 27 Patienten getötet zu haben, konnte 138 getötet haben
1987-1990 David J. Acer, Florida Zahnarzt HIV Infizierte 6 Patienten, nachdem er mit HIV diagnostiziert wurde
1995 Debora Green, ein Arzt aus Kansas Ricin Verurteilt, ihren entfremdeten Ehemann mit Ricin zu ermorden, tötete sie später ihre Familie bei einem Hausbrand
1998 Richard J. Schmidt, ein Gastroenterologe in Louisiana HIV Verurteilt wegen versuchten Mordes zweiten Grades, weil sie die Krankenschwester Janice Allen mit HIV infizierte, indem sie ihr Blut von einem AIDS-Patienten injizierte
1999 Brian T. Stewart, ein Phlebotomist HIV Zu lebenslanger Haft verurteilt, weil er sein 11 Monate altes Baby vorsätzlich mit HIV-infiziertem Blut infiziert hatte, um Zahlungen für Kindergeld zu vermeiden
1964-1966 Dr. Mitsuru Suzuki, Arzt mit Ausbildung, Japan Shigella dysenteriae undSalmonella typhi Ziel: Rache aufgrund eines tiefen Antagonismus gegenüber dem, was er als vorherrschendes Senioritätssystem empfand

Verbreitung: Biskuitkuchen, andere Nahrungsquellen Offizielle Untersuchung begann nach anonymem Hinweis an das Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt. Er wurde angeklagt, aber wurde nicht wegen irgendwelcher Tode verurteilt; später in 200 – 400 Krankheiten und 4 Todesfälle verwickelt
1996 Diane Thompson, klinische Laborantin, Dallas, TX Shigella dysenteriae Typ 2 Shigella dysenteriae Typ 2 aus der Krankenhaus-Sammlung entfernt und infizierte Mitarbeiter mit kontaminiertem Gebäck im Büro Pausenraum entfernt

Infizierte 12 ihrer Mitarbeiter, wurde sie verhaftet, verurteilt und zu 20 Jahren Gefängnis verurteilt

Rolle der Bildung
Der Fortschritt der Biowissenschaften und Biotechnologie hat das Potenzial, der Menschheit durch die Bewältigung gesellschaftlicher Herausforderungen große Vorteile zu bringen. Es ist jedoch auch möglich, dass solche Fortschritte für feindselige Zwecke genutzt werden können, was sich in einer kleinen Anzahl von Vorfällen des Bioterrorismus zeigt, insbesondere aber in der Serie großangelegter offensiver biologischer Kriegsprogramme, die im letzten Jahrhundert von großen Staaten durchgeführt wurden . Der Umgang mit dieser Herausforderung, die als “Dual-Use” -Dilemma bezeichnet wird, erfordert eine Reihe verschiedener Aktivitäten, wie die oben genannten, die für die Biosicherheit erforderlich sind. Einer der wesentlichen Bestandteile, um sicherzustellen, dass die Biowissenschaften weiterhin große Vorteile bringen und nicht für feindselige Zwecke missbraucht werden, ist ein Prozess des Engagements zwischen Wissenschaftlern und der Sicherheitsgemeinschaft und die Entwicklung eines starken ethischen und normativen Rahmens zur Ergänzung rechtliche und regulatorische Maßnahmen, die von Staaten entwickelt werden.

Vorschriften
US Wählen Sie Vertreterbestimmungen aus
Anlagenregistrierung, wenn sie einen von 81 ausgewählten Agenten besitzt
Die Einrichtung muss einen zuständigen Beamten benennen
Hintergrundprüfungen für Einzelpersonen mit Zugriff auf ausgewählte Agenten
Zugriffskontrollen für Bereiche und Container, die Select Agents enthalten
Detaillierte Inventaranforderungen für ausgewählte Agenten
Sicherheits-, Sicherheits- und Notfallpläne
Sicherheitstraining
Regulierung der Transfers ausgewählter Agenten
Umfangreiche Dokumentation und Aufzeichnung
Sicherheitsinspektionen

Das Übereinkommen über biologische Waffen befasst sich mit drei wichtigen Fragen:
Nationale Durchführungsvorschriften
Nationale Pathogensicherheit (Biosicherheit)
Internationale Kooperation
Vertragsstaaten beschließen, nationale Umsetzung von Labor- und Transportbiosecurity (2003) fortzusetzen

UN 1540
fordert die Staaten nachdrücklich auf, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, um die Gefahr der Verbreitung von Massenvernichtungswaffen durch nichtstaatliche Akteure zu mindern;
“Ergreifen und durchsetzen wirksamer Maßnahmen zur Einführung von Kontrollen im eigenen Land, um die Verbreitung von … biologischen Waffen … zu verhindern; dies gilt auch für die Einrichtung geeigneter Kontrollen für verwandte Materialien”

Grünbuch der Europäischen Kommission zur Bio-Vorsorge (November 2007)
empfiehlt die Entwicklung europäischer Standards für Labor-Biosicherheit, einschließlich physischem Schutz, Zugangskontrollen, Verantwortlichkeit von Krankheitserregern und Registrierung von Forschern

Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung
veröffentlichte “Best Practice Guidelines for Biological Resource Centers” mit einem Abschnitt über Biosicherheit im Februar 2007

Kampala Compact (Oktober 2005) und die Nairobi-Ankündigung (Juli 2007)
betonen, wie wichtig es ist, Biosicherheit und Biosicherheit in Afrika zu implementieren

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