バイオセキュリティ

バイオセキュリティは、複数の意味を持ち、さまざまな分野によって異なって定義されています。生物安全性の本来の定義は、作物や家畜、隔離された有害生物、侵略的な外来種、および生物改変生物(Koblentz、2010)における伝染病の伝染リスクを低減するための予防措置のセットとして開始された。 バイオセキュリティ脅威の新たな性質は、小規模なリスクが急速に爆発することを意味します。したがって、脅威を分析し、その発生の可能性を推定するのに利用できる時間とリソースには限界があるため、効果的なポリシーが課題になります。

この用語は、農業および環境の共同体が最初に使用した用語です。 生物学的テロの脅威に対抗して1990年代後半から開始されたバイオセキュリティは、研究室からの生物学的物質の意図的な除去(盗難)の防止を包含する。 これらの予防措置は、バイオサイエンス研究所で行われるシステムとプラクティスの組み合わせであり、有害な使用のための危険な病原体や毒素の使用を防止するとともに、これらの生物剤の拡散を防ぐための税関代理人や農業・天然資源管理者。

技術の進歩は、医学における多くの民間研究プロジェクトが軍事用途(二重使用研究)に使用される可能性を有し、危険な生物材料が悪意のある当事者の手に落ちないようにするためのバイオセキュリティプロトコルが使用されることを意味する。 国立科学アカデミーは、生物安全性を、「生物兵器の開発、生産、備蓄、使用、新たに発生したばかりのものの発生を含む、潜在的に危険な生物剤やバイオテクノロジーの不注意、不適切、意図的な悪意のある使用、 「流行病」と呼ばれる。 バイオセキュリティは、科学者、技術者、政策立案者、セキュリティエンジニア、および法執行機関の協力が必要です。

国際安全保障問題として
ポリオウイルスの遺伝子配列からの合成や、哺乳動物の空中伝染のためのH5N1の改変を含む、合成生物学における論争の的な実験は、同様の功績を演奏するために使用された材料と情報をより厳密に管理するよう求める。 アイデアには、そのような資料の発送とダウンロード、およびそのような資料を扱う人のための登録またはバックグラウンドチェックの要件に関する、国の政府や民間企業によるより良い執行が含まれます。

当初は、保健安全保障や生物安全保障の問題は、特に国際関係の伝統的見地からは国際的な安全保障問題とはみなされていない。 しかし、傾向の変化は、セキュリティの議論に生物安全(健康保障)を含めることに貢献している(Koblentz、2010)。

時間が経つにつれて、証券化への動きがあった。 気候変動、組織犯罪、テロ、地雷などの非伝統的な安全保障問題は、国際安全保障の定義に含まれるようになった(Koblentz、2010)。 国際システムの主体は、国家だけでなく、国際機関、機関、個人も含まれているという一般的な認識があった(Koblentz、2010)。 したがって、各国の様々な俳優の安全を確保することが重要な議題となった。 このような傾向の中で、証券化されるべき課題の一つはバイオセキュリティである。 事実、2000年1月10日に国連安全保障理事会がアフリカでの安全保障問題としてHIV /エイズに関する議論を行い、翌月にはそれを脅威と指定した。 UNDPミレニアム開発目標はまた、健康問題を国際安全保障問題として認識している(Koblentz、2010)。 SARSのような流行のいくつかの例では、健康保障(生物安全性)に対する意識が高まった。 最近、いくつかの要因がバイオセキュリティ問題を深刻化させている。 悪意のある使用の可能性を高め、感染症の進化をもたらし、世界をより相互依存的にし、流行の蔓延しやすくするグローバル化力を高めるバイオテクノロジーの継続的な進歩がある(Koblentz、2010)。

将来的には、バイオセキュリティの政策実施に関する不確実性が残されている。 予防的政策を慎重に計画するために、政策立案者は確率をいくらか予測し、リスクを評価することができる必要がある。 しかし、生物多様性問題の不確実性が高まるにつれて、予測が困難であり、複雑なプロセスが必要となるため、多分野のアプローチが必要となる(Koblentz、2010)。 即時の脅威に対処するために行ったポリシーの選択は、意図しないトレードオフに直面して、将来的に別の脅威を引き起こす可能性があります。 政策立案者は、資源の重複の問題に取り組むことができるように、国際機関、政府機関、NGO、そして様々な国のアクターを調整するためのより効果的な方法を絶えず模索している(Koblentz、2010)。

研究室プログラム
研究所のバイオセキュリティプログラムの構成要素は次のとおりです。

物理的なセキュリティ
人事セキュリティ
マテリアルコントロール& 説明責任
輸送セキュリティ
情報セキュリティー
プログラム管理

動物
動物の生物安全性は、病原体の特定の領域への導入を防止するために企業が行うすべての行為の成果である。 動物の生物安全性は、生物兵器による感染症の盗難および拡散のリスクを低減するために講じられた措置である、生物安全性とは異なる。 動物の生物安全性は予防と封じ込めのさまざまな手段を含む包括的なアプローチである。 動物の生物学的安全性、生物学的保護における重要な要素は、すでに特定の地域に存在する病原体の管理であり、新規伝達を防止する働きがあります。 動物の生物防護は、生物を毒素や汚染物質などの感染性病原体や非感染性物質から保護し、国家規模または地方農場のような大きさの地域で実行することができます。

動物の生物安全性は、疾病発生の疫学的トライアド、すなわち病気の感受性に寄与する個々の宿主、病気および環境を考慮する。 それは、薬剤の導入に抵抗する宿主の非特異的免疫性を改善すること、または薬剤が適切なレベルで環境内で維持されるリスクを制限することを目的とする。 動物の生物安全性の要素である生物適合性は、すでに存在する病原体に対する特異的免疫を改善するよう働いている。

生物安全性とは、実験スタッフ等による病原性生物の不正使用を防止することをいう。 バイオセーフティとは、検査スタッフが病原性微生物に感染するのを防ぐことを意味します。

医療対策
医学的対策(「MCM」)は、化学物質、生物学的、放射線学的、または核種(「CBRN」)の攻撃から保護したり治療したりすることができる生物製剤や医薬品などの製品です。 MCMは、CBRNの攻撃または脅威に関連する症状の予防および診断にも使用することができる。

FDAは、FDAの医療対策イニシアティブ(「MCMi」)というプログラムを運営しています。 このプログラムは、MCMを必要とする可能性のある公衆衛生上の緊急事態に備えるために、「パートナー」機関や団体を支援するのに役立ちます。

連邦政府はMCM関連プログラムに資金を提供しています。 2016年6月、上院歳出小委員会は、4つの特定の医療対策プログラムへの資金提供を継続する法案を承認しました。

バイオメディカル・アドバンスト・リサーチ・アンド・デベロップメント・オーソリティ(BARDA)に512億ドル、
BioShield Special Reserve Fund(SRF)のための510百万ドル
戦略的国家備蓄(SNS)のための5億7500万ドル
パンデミックインフルエンザのために7200万ドル

課題
2001年9月11日のマンハッタンの世界貿易センター(World Trade Centre)がテロリストによって破壊され、米国のメディアと政府のアウトレット(現実と欺瞞の両方)に対する炭疽菌の攻撃の結果、米国におけるバイオテロ攻撃のリスクが高まった。 重大な構造改革、国家および/または地域の国境管理、生物多様性の応答に関する単一の協調システムに関する提案が多かった。

バイオセキュリティの主要課題の1つは、有害な技術がより利用可能になり、アクセスしやすくなっていることです。 生物医学の進歩と科学技術の専門知識のグローバル化は、公衆衛生を大きく改善することを可能にした。 しかし、これらの進歩によってテロリストが生物兵器を生産しやすくなるリスクもある。

世界中の高いバイオセーフティーレベルの研究所が急増しているため、多くの専門家が危険な病原体を盗むことに関心のある人たちの標的の入手を心配しています。 新興および再発性の疾病もまた、バイオセキュリティの重大な懸念事項である。 近年の封じ込めラボの発展はしばしば新興の病気に対応しており、多くの新しい封じ込めラボの主な焦点はこれらの病気をコントロールする方法を見つけることです。 国の疾病監視、予防、管理、対応システムを強化することにより、これらのラボは国際的な公衆衛生を新たに高めています。

バイオセキュリティ& 国連大学持続可能な発展研究機関(UNU-IAS)によって実施されたバイオセーフティは、「バイオテクノロジーの開発と使用の長期的影響」と、「真剣なブローカーが真剣な仲介人を招き、 ”

2011年10月の生物応答報告書では、WMDセンターは、バイオセキュリティの主要な課題は次のとおりであると述べた。

帰属
コミュニケーション
検出と診断
環境クリーンアップ
医療対策の可用性
医療対策開発・承認プロセス
医療対策調剤
医療管理
市民と法執行機関の関係者とのコミュニケーションは不可欠です。 食品加工工場における農業テロの指標には、ビジネスのメモや写真を撮る人、従業員制服の盗難、労働時間を変更する従業員、またはセキュリティ対策や人事に関する情報を得ようとする人が含まれます。 異常な活動は速やかに法執行職員に報告されるべきである。

政策決定者と生命科学者の間のコミュニケーションも重要です。

社会的政治不安、多様な文化や社会、最近の生物兵器プログラムを伴うMENA地域は、特定の課題に直面しています。

インシデント

日付 入射 生物 詳細
1984 Rajneeshee宗教的な崇拝の攻撃、Dalles、オレゴン サルモネラ・ティフィムリウム 汚染されたレストランのサラダバーは、候補者が郡選挙に勝つように人口を無力化したい

CDCによる早期調査により、この事象は自然発生的な発生であることが示唆された。 無関係の告発で逮捕された宗教団体は、このイベントに関与したと告白した
1990年代 オウム真理教の試み、東京、日本

東京地下鉄サリン襲撃、松本事件
炭疽菌、 ボツリヌス菌 普及:東京でのエアロゾル化

麻原翔子は犯罪行為で有罪判決を受けましたオウム真理教は製薬会社からボツリヌス菌を注文し、「人道的使命」を理由にザイールの流行からの取得を試みました。約20人が死亡し、4000人が負傷しました
2001年 “アメリクラス” 炭疽菌 炭疽菌の胞子を含む手紙をメディアオフィスと上院議員に郵送した

疑わしい犯人は米国のDOD科学者だった
感染22名、死亡5名
1995年 白人の超大主教派のラリー・ウェイン・ハリスは、ATCCからエルシニア・ペスティスの3つのバイアルを注文した エルシニア・ペスティス
2003年 Thomas C. Butler、米国教授 エルシニア・ペスティス 実験室から抜けたY. pestisの 30本のバイアル(回収されなかった); バトラーは刑務所で19ヶ月間働いた
1966 “博士X殺人” Curare Mario Jascalevich博士は5人の患者を中毒させたと非難された
1977-1980 Arnfinn Nesset、ノルウェーの元看護師 サクシニルコリン 27人の患者を殺すことに告白し、138人を殺したかもしれない
1987-1990 デイヴィッドJ.エイサー、フロリダ州の歯科医 HIV 彼がHIVと診断された後に感染した6人の患者
1995年 デボラ・グリーン、カンザス州医師 リシン 彼女の去勢された夫を殺して、リシンで殺しようとしたことで有罪判決を受け、その後家の家で家族を殺した
1998年 Richard J. Schmidt、ルイジアナ州の胃腸科医 HIV エイズ患者の血液を彼女に注射することによって、HIVで看護師のジャニス・アレンを感染させた2度目の殺人未遂罪で有罪判決を受けた
1999年 ブライアン・T・スチュワート、水利学者 HIV 彼の11ヶ月の赤ちゃんにHIV感染血液を故意に感染させて児童扶養の支払いを避けるために刑務所で生活することを告げた
1964-1966 鈴木充、医師、日本研修 赤痢菌およびサルモネラ・チフス 目的:優勢な年功制度として認識されていたものに対する深い敵対による復讐

普及:スポンジケーキ、その他の食品源匿名のヒントの後、公的調査が厚生省に開始された。 彼は起訴されたが、死亡の有罪判決はされなかった。 後で200〜400人の病気と4人の死亡に関与する
1996年 Diane Thompson、テキサス州ダラスの臨床検査技師 赤痢菌タイプン2 病院のコレクションからShigella dysenteriae Type 2を削除し、汚染されたペストリーを感染した同僚とオフィスの休憩室に移した

彼女の同僚のうち12人に感染し、彼女は逮捕され、有罪判決を受け、20年の懲役刑を宣告された

教育の役割
ライフサイエンスとバイオテクノロジーの進歩は、社会的課題に対応して人類に大きな利益をもたらす可能性を秘めています。 しかし、このような進歩は、敵対的な目的のために悪用される可能性もあるが、これは少数の生物テロ事件で証明されたものであるが、より詳細には過去20世紀の主要国による一連の大規模な攻撃的生物戦。 「二重使用」のジレンマとラベル付けされたこの課題に対処するには、上述のようにバイオセキュリティに必要とされるようなさまざまな活動が必要です。しかし、生命科学が恩恵を引き続き生み出し、敵対的目的のために悪用されることのないようにするための不可欠な要素の1つは、科学者と治安社会の間の関わりの過程であり、倫理的かつ規範的な賞賛州によって開発されている法的および規制上の措置。

規則
米国の代理店規則の選択
81の選択エージェントのうちの1つを所有している場合の施設登録
施設は責任ある役人を指定しなければならない
Select Agentsにアクセスできる個人のバックグラウンドチェック
Select Agentsを含む領域およびコンテナのコントロールにアクセスする
選択エージェントの詳細な在庫要件
セキュリティ、安全、緊急対応計画
安全衛生訓練
選択代理人の移転の規制
豊富な文書化と記録管理
安全およびセキュリティ検査

生物兵器禁止条約は3つの関連する問題に取り組む:
全国実施法
国家病原体のセキュリティー(生物安全性)
国際協力
締約国は、実験室及び輸送機関の生物安全保障(2003年)の国家的実施を追求することに同意し、

UN 1540
非国家主体によるWMDの拡散の脅威を緩和する予防措置を講ずるよう各国に要請する
「生物兵器の拡散を防止するための国内規制を確立するための効果的な措置を講じ、実施する…;関連資料の適切な管理を確立することを含めて」

欧州委員会のグリーン調達に関するグリーンペーパー(2007年11月)
物理的保護、アクセスコントロール、病原体の説明責任、研究者の登録など、実験用バイオセキュリティに関する欧州標準の開発を推奨する

経済協力開発機構
2007年2月のバイオセキュリティに関するセクションを含む「生物資源センターのベストプラクティスガイドライン」を発表

カンパラ・コンパクト(2005年10月)とナイロビ発表(2007年7月)
アフリカにおける実験室のバイオセーフティとバイオセキュリティの実施の重要性を強調

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