Biossegurança

A biossegurança tem múltiplos significados e é definida de maneira diferente de acordo com várias disciplinas. A definição original de biossegurança começou como um conjunto de medidas preventivas destinadas a reduzir o risco de transmissão de doenças infecciosas em culturas e animais, pragas em quarentena, espécies exóticas invasoras e organismos vivos modificados (Koblentz, 2010). A natureza emergente das ameaças de biossegurança significa que os riscos de pequena escala explodem rapidamente, portanto, uma política eficaz se torna um desafio, pois há limitações de tempo e recursos disponíveis para analisar ameaças e estimar a probabilidade de sua ocorrência.

O termo foi usado pela primeira vez pelas comunidades agrícolas e ambientais. A partir do final da década de 1990, em resposta à ameaça do terrorismo biológico, a biossegurança abrange a prevenção da remoção intencional (roubo) de materiais biológicos de laboratórios de pesquisa.Essas medidas preventivas são uma combinação de sistemas e práticas colocadas em seu lugar em laboratórios de biociência para evitar o uso de patógenos e toxinas perigosos para uso malicioso, bem como por agentes alfandegários e gerentes de recursos agrícolas e naturais para impedir a disseminação desses agentes biológicos. .

Avanços na tecnologia fizeram com que muitos projetos de pesquisa em medicina na área civil tivessem o potencial de serem usados ​​em aplicações militares (pesquisa de uso dual) e protocolos de biossegurança fossem usados ​​para impedir que materiais biológicos perigosos caíssem nas mãos de partidos malévolos. A Academia Nacional de Ciências define biossegurança como “segurança contra o uso malicioso ou mal intencionado, inadvertido, inapropriado ou malévolo de agentes biológicos potencialmente perigosos ou biotecnologia, incluindo o desenvolvimento, produção, armazenamento ou uso de armas biológicas, bem como surtos de novos agentes emergentes”. e doença epidêmica “. A biossegurança requer a cooperação de cientistas, técnicos, formuladores de políticas, engenheiros de segurança e autoridades policiais.

Como questão de segurança internacional
Experiências controversas em biologia sintética, incluindo a síntese do poliovírus a partir de sua sequência genética, e a modificação do H5N1 para a transmissão aérea em mamíferos, levaram a pedidos por controles mais rígidos sobre os materiais e informações usadas para realizar feitos semelhantes. As ideias incluem uma melhor aplicação por parte dos governos nacionais e entidades privadas em relação a remessas e downloads de tais materiais, além de requisitos de registro ou verificação de antecedentes para qualquer pessoa que manuseie esses materiais.

Inicialmente, questões de segurança sanitária ou de biossegurança não foram consideradas como uma questão de segurança internacional, especialmente na visão tradicional das relações internacionais. No entanto, algumas mudanças na tendência contribuíram para a inclusão da biossegurança (segurança sanitária) nas discussões sobre segurança (Koblentz, 2010).

Com o passar do tempo, houve um movimento em direção à securitização. Questões de segurança não tradicionais, como mudança climática, crime organizado, terrorismo e minas terrestres, passaram a ser incluídas na definição de segurança internacional (Koblentz, 2010). Houve uma percepção geral de que os atores do sistema internacional não apenas envolviam estados-nações, mas também incluíam organizações internacionais, instituições e indivíduos (Koblentz, 2010).Portanto, garantir a segurança de vários atores dentro de cada nação tornou-se uma agenda importante. A biossegurança é uma das questões a serem securitizadas sob essa tendência. De fato, em 10 de janeiro de 2000, o Conselho de Segurança da ONU se reuniu para discutir HIV / AIDS como uma questão de segurança na África e designou-a como uma ameaça no mês seguinte.Os Objetivos de Desenvolvimento do Milênio do PNUD também reconhecem questões de saúde como questões de segurança internacional (Koblentz, 2010). Vários casos de epidemias que se seguiram, como a SARS, aumentaram a conscientização sobre a segurança da saúde (biossegurança). Recentemente, vários fatores tornaram os problemas de biossegurança mais severos. Há um avanço contínuo da biotecnologia que aumenta a possibilidade de uso malévolo, a evolução de doenças infecciosas e a força globalizadora que está tornando o mundo mais interdependente e mais suscetível à disseminação de epidemias (Koblentz, 2010).

Algumas incertezas sobre a implementação da política de biossegurança permanecem para o futuro. A fim de planejar cuidadosamente as políticas preventivas, os formuladores de políticas precisam ser capazes de prever um pouco a probabilidade e avaliar os riscos; no entanto, como a natureza incerta da questão da biossegurança ocorre, é muito difícil prever e também envolve um processo complexo, pois requer uma abordagem multidisciplinar (Koblentz, 2010). As escolhas políticas que fazem para enfrentar uma ameaça imediata podem representar outra ameaça no futuro, enfrentando um trade-off não intencional. Os formuladores de políticas também estão constantemente buscando uma maneira mais eficaz de coordenar atores internacionais – organizações governamentais e ONGs – e atores de diferentes nações para que eles possam enfrentar o problema da sobreposição de recursos (Koblentz, 2010).

Programa de laboratório
Componentes de um programa de biossegurança de laboratório incluem:

Segurança física
Segurança pessoal
Controle de material & amp; prestação de contas
Segurança de transporte
Segurança da informação
Gestão de programas

Animal
A biossegurança animal é o produto de todas as ações empreendidas por uma entidade para impedir a introdução de agentes de doenças em uma área específica. A biossegurança animal difere da biossegurança, que são medidas tomadas para reduzir o risco de roubo e dispersão de agentes infecciosos por meio do bioterrorismo. A biossegurança animal é uma abordagem abrangente, abrangendo diferentes meios de prevenção e contenção. Um elemento crítico na biossegurança animal, a biocontenção, é o controle de agentes de doenças já presentes em uma área específica e trabalha para evitar novas transmissões. A biossegurança animal pode proteger organismos contra agentes infecciosos ou agentes não infecciosos, como toxinas ou poluentes, e pode ser executada em áreas tão grandes quanto uma nação ou tão pequenas quanto uma fazenda local.

A biossegurança animal leva em consideração a tríade epidemiológica para a ocorrência da doença: o hospedeiro individual, a doença e o ambiente, contribuindo para a suscetibilidade à doença.Destina-se a melhorar a imunidade inespecífica do hospedeiro para resistir à introdução de um agente, ou limitar o risco de que um agente seja sustentado em um ambiente em níveis adequados.Biocontenção, um elemento de biossegurança animal, trabalha para melhorar a imunidade específica contra patógenos já presentes.

Biossegurança significa a prevenção do uso ilícito de bioorganismos patogênicos pela equipe de laboratório ou outros. Biossegurança significa a proteção do pessoal de laboratório de ser infectado por bioorganismos patogênicos.

Contramedidas médicas
Contramedidas médicas (“MCMs”) são produtos como medicamentos biológicos e farmacêuticos que podem proteger ou tratar os efeitos de um ataque químico, biológico, radiológico ou nuclear (“CBRN”). Os MCMs também podem ser usados ​​para prevenção e diagnóstico de sintomas associados a ataques ou ameaças QBRN.

A FDA administra um programa chamado FDA Medical Countermeasures Initiative (“MCMi”). O programa ajuda a apoiar agências e organizações “parceiras” a se prepararem para emergências de saúde pública que possam exigir MCMs.

O governo federal fornece financiamento para programas relacionados ao MCM. Em junho de 2016, um subcomitê de Apropriações do Senado aprovou um projeto de lei que continuaria financiando quatro programas específicos de contramedidas médicas:

US $ 512 milhões para a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédica (BARDA)
US $ 510 milhões para o Fundo Especial de Reserva BioShield (SRF)
US $ 575 milhões para o Estoque Nacional Estratégico (SNS)
72 milhões de dólares para a gripe pandêmica

Desafios
A destruição do World Trade Center em Manhattan em 11 de setembro de 2001 por terroristas e a subsequente onda de ataques com antraz na mídia e nos órgãos de governo dos EUA (real e falsa) levaram a uma maior atenção ao risco de ataques de bioterrorismo nos Estados Unidos. Propostas para reformas estruturais sérias, controles de fronteiras nacionais e / ou regionais e um sistema coordenado único de resposta a riscos biológicos abundaram.

Um dos maiores desafios da biossegurança é que a tecnologia prejudicial está se tornando mais disponível e acessível. Os avanços biomédicos e a globalização da especialização científica e técnica tornaram possível melhorar muito a saúde pública. No entanto, há também o risco de que esses avanços possam facilitar a produção de armas biológicas pelos terroristas.

A proliferação de laboratórios de alto nível de biossegurança em todo o mundo tem muitos especialistas preocupados com a disponibilidade de alvos para aqueles que possam estar interessados ​​em roubar patógenos perigosos. A doença emergente e reemergente também é uma preocupação grave em biossegurança. O recente crescimento nos laboratórios de contenção é frequentemente em resposta a doenças emergentes, o foco principal de muitos laboratórios de contenção é encontrar formas de controlar essas doenças. Ao fortalecer os sistemas nacionais de vigilância, prevenção, controle e resposta a doenças, esses laboratórios estão elevando a saúde pública internacional a novos patamares.

Pesquisa em biossegurança & amp; A biossegurança conduzida pelo Instituto Universitário das Nações Unidas para o Estudo Avançado da Sustentabilidade (UNU-IAS) enfatiza as “consequências a longo prazo do desenvolvimento e uso da biotecnologia” e a necessidade de “um corretor honesto criar avenidas e fóruns para desbloquear os impasses”. ”

Em outubro de 2011 Bio-Response Report Card, o Centro de ADM afirmou que os principais desafios para a biossegurança são:

atribuição
comunicação
detecção e diagnóstico
limpeza ambiental
disponibilidade de contramedidas médicas
desenvolvimento de contramedidas médicas e processo de aprovação
dispensação de contramedidas médicas
gerenciamento médico
A comunicação entre o cidadão e os policiais é imperativa. Os indicadores de agroterrorismo em uma fábrica de processamento de alimentos podem incluir pessoas tomando notas ou fotos de um negócio, roubo de uniformes de funcionários, funcionários que mudam de horário de trabalho ou pessoas que tentam obter informações sobre medidas de segurança e pessoal. Atividade incomum deve ser comunicada ao pessoal da lei imediatamente.

A comunicação entre os formuladores de políticas e os cientistas das ciências da vida também é importante.

A região de MENA, com sua agitação sociopolítica, diversas culturas e sociedades e programas recentes de armas biológicas, enfrenta desafios específicos.

Incidentes

Encontro Incidente Organismo Detalhes
1984 Ataques de culto religioso de Rajneeshee, The Dalles, Oregon Salmonella typhimurium Bares de saladas de restaurantes contaminados, na esperança de incapacitar a população para que seus candidatos ganhassem as eleições para o condado

751 doenças, a investigação inicial pelo CDC sugeriu que o evento foi um surto de ocorrência natural. Membro do culto preso em uma carga não relacionada confessou envolvimento com o evento
Anos 90 Aum Shinrikyo tenta em Tóquio, Japão

Ataque de sarin do metrô de Tóquio, incidente de Matsumoto
Bacillus anthracis,Clostridium botulinum Disseminação: Aerosolização em Tóquio

Shoko Asahara foi condenado por atividade criminosa Aum Shinrikyo ordenou C. botulinum de uma empresa farmacêutica e tentou adquirir a partir do surto Zaire sob o pretexto de uma “missão humanitária” Resultou em cerca de 20 mortes e mais de 4000 feridos
2001 “Amerithrax” Bacillus anthracis Cartas contendo esporos de antraz foram enviadas para escritórios de mídia e senadores

Suspeito perpetrador era um cientista do DOD dos EUA
22 infectados, 5 mortes
1995 Larry Wayne Harris, um supremacista branco, encomendou 3 frascos de Yersinia pestis da ATCC Yersinia pestis
2003 Thomas C. Butler, professor dos Estados Unidos Yersinia pestis 30 frascos de Y. pestis faltando no laboratório (nunca recuperados); Butler cumpriu 19 meses de prisão
1966 “Dr. X assassinatos” Curare Dr. Mario Jascalevich foi acusado de envenenar 5 pacientes
1977-1980 Arnfinn Nesset, ex-enfermeira na Noruega succinilcolina Confessado em matar 27 pacientes, pode ter matado até 138
1987-1990 David J. Acer, dentista da Flórida HIV Infectados 6 pacientes depois que ele foi diagnosticado com HIV
1995 Debora Green, médica do Kansas ricina Condenado por tentar assassinar seu marido afastado com ricina, mais tarde matou sua família em um incêndio em casa
1998 Richard J. Schmidt, um gastroenterologista em Louisiana HIV Condenado por tentativa de assassinato em segundo grau por infectar a enfermeira Janice Allen com HIV, injetando-a com sangue de um paciente com AIDS
1999 Brian T. Stewart, um flebotomista HIV Condenado à prisão perpétua por infectar deliberadamente seu bebê de 11 meses com sangue infectado pelo HIV para evitar pagamentos de pensão alimentícia
1964-1966 Dr. Mitsuru Suzuki, médico com treinamento, Japão Shigella dysenteriae eSalmonella typhi Objetivo: vingança devido ao profundo antagonismo ao que ele percebia como um sistema de antiguidade predominante

Divulgação: Pão de ló, outras fontes alimentares A investigação oficial começou após uma denúncia anônima ao Ministério da Saúde e Bem-Estar. Ele foi acusado, mas não foi condenado por nenhuma morte; mais tarde implicado em 200 – 400 doenças e 4 mortes
1996 Diane Thompson, técnica de laboratório clínico, Dallas, TX Shigella dysenteriae tipo 2 Removido Shigella dysenteriae Tipo 2 da coleção do hospital e co-trabalhadores infectados com doces contaminados no escritório breakroom

Infectada 12 de seus colegas de trabalho, ela foi presa, condenada e sentenciada a 20 anos de prisão

Papel da educação
O avanço das ciências da vida e da biotecnologia tem o potencial de trazer grandes benefícios à humanidade por meio da resposta aos desafios da sociedade. No entanto, também é possível que tais avanços possam ser explorados para fins hostis, algo evidenciado em um pequeno número de incidentes de bioterrorismo, mas mais particularmente pela série de programas de guerra biológica ofensivos em larga escala levados a cabo pelos principais estados no último século. . Lidar com este desafio, que foi rotulado como o dilema do “uso dual”, exige que várias atividades diferentes, como aquelas identificadas acima, sejam necessárias para a biossegurança. No entanto, um dos ingredientes essenciais para garantir que as ciências da vida continuem gerando grandes benefícios e não sejam sujeitos a uso indevido para propósitos hostis é um processo de engajamento entre cientistas e a comunidade de segurança e o desenvolvimento de estruturas éticas e normativas fortes para elogiar. medidas legais e regulatórias que estão sendo desenvolvidas pelos estados.

Regulamentos
Regulamentos do Agente Selecionado dos EUA
Registro de facilidade se possui um de 81 Agentes de Seleção
A instalação deve designar um funcionário responsável
Verificações em segundo plano para indivíduos com acesso a agentes selecionados
Controles de acesso para áreas e contêineres que contêm agentes selecionados
Requisitos detalhados de inventário para agentes selecionados
Planos de segurança, segurança e resposta a emergências
Treinamento de segurança e proteção
Regulação de transferências de agentes selecionados
Documentação extensa e manutenção de registros
Inspeções de segurança e proteção

A Convenção sobre Armas Biológicas aborda três questões relevantes:
Legislação Nacional de Implementação
Segurança Nacional de Patógenos (biossegurança)
Cooperação internacional
Os Estados Partes concordam em buscar a implementação nacional de biossegurança laboratorial e de transporte (2003)

ONU 1540
insta os Estados a tomar medidas preventivas para mitigar a ameaça da proliferação de ADM por atores não estatais
“Tomar e impor medidas efetivas para estabelecer controles domésticos para prevenir a proliferação de armas biológicas … inclusive estabelecendo controles apropriados sobre materiais correlatos”

Livro Verde da Comissão Europeia sobre Bio-preparação (Novembro de 2007)
recomenda o desenvolvimento de normas europeias em matéria de biossegurança laboratorial, incluindo a protecção física, os controlos de acesso, a responsabilização pelos agentes patogénicos e o registo dos investigadores.

Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Económico
publicou “Diretrizes de Melhores Práticas para Centros de Recursos Biológicos”, incluindo uma seção sobre biossegurança em fevereiro de 2007

Kampala Compact (outubro de 2005) e Nairobi Announcement (julho de 2007)
salientar a importância de implementar a biossegurança laboratorial e a biossegurança em África

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