Bioseguridad

La bioseguridad tiene múltiples significados y se define de manera diferente según diversas disciplinas. La definición original de bioseguridad comenzó como un conjunto de medidas preventivas diseñadas para reducir el riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas en cultivos y ganado, plagas en cuarentena, especies exóticas invasoras y organismos vivos modificados (Koblentz, 2010). La naturaleza emergente de las amenazas de bioseguridad significa que los riesgos a pequeña escala explotan rápidamente, por lo que una política eficaz se convierte en un desafío ya que existen limitaciones de tiempo y recursos disponibles para analizar las amenazas y estimar la probabilidad de que ocurran.

El término fue utilizado por primera vez por las comunidades agrícolas y ambientales. A partir de finales de la década de 1990 en respuesta a la amenaza del terrorismo biológico, la bioseguridad abarca la prevención de la eliminación intencional (robo) de materiales biológicos de los laboratorios de investigación. Estas medidas preventivas son una combinación de sistemas y prácticas puestas en su lugar en los laboratorios de biociencia para prevenir el uso de patógenos peligrosos y toxinas para uso malicioso, así como por parte de agentes de aduanas y administradores de recursos naturales y agrícolas para prevenir la propagación de estos agentes biológicos. .

Los avances en la tecnología han significado que muchos proyectos de investigación civil en medicina tienen el potencial de ser utilizados en aplicaciones militares (investigación de doble uso) y los protocolos de bioseguridad se utilizan para evitar que materiales biológicos peligrosos caigan en manos de partes malévolas. La Academia Nacional de Ciencias define la bioseguridad como “seguridad contra el uso malintencionado o malintencionado involuntario, inapropiado o malintencionado de agentes biológicos o biotecnología potencialmente peligrosos, incluido el desarrollo, la producción, el almacenamiento o el uso de armas biológicas, así como los brotes de emergencias recientes. y enfermedad epidémica “. La bioseguridad requiere la cooperación de científicos, técnicos, responsables políticos, ingenieros de seguridad y funcionarios encargados de hacer cumplir la ley.

Como tema de seguridad internacional.
Los controvertidos experimentos en biología sintética, que incluyen la síntesis de poliovirus a partir de su secuencia genética y la modificación del H5N1 para la transmisión aérea en mamíferos, han llevado a solicitar controles más estrictos de los materiales e información utilizados para realizar hazañas similares. Las ideas incluyen una mejor aplicación por parte de los gobiernos nacionales y entidades privadas con respecto a los envíos y las descargas de dichos materiales, y los requisitos de registro o verificación de antecedentes para cualquier persona que maneje dichos materiales.

Inicialmente, la seguridad sanitaria o los problemas de bioseguridad no han sido considerados como un problema de seguridad internacional, especialmente en la visión tradicional de las relaciones internacionales. Sin embargo, algunos cambios en la tendencia han contribuido a la inclusión de la bioseguridad (seguridad sanitaria) en las discusiones de seguridad (Koblentz, 2010).

A medida que avanzó el tiempo, hubo un movimiento hacia la securitización. Cuestiones de seguridad no tradicionales como el cambio climático, el crimen organizado, el terrorismo y las minas terrestres se incluyeron en la definición de seguridad internacional (Koblentz, 2010). Hubo una comprensión general de que los actores en el sistema internacional no solo involucraban a los Estados-nación, sino que también incluían organizaciones internacionales, instituciones e individuos (Koblentz, 2010). Por lo tanto, garantizar la seguridad de varios actores dentro de cada nación se convirtió en una agenda importante. La bioseguridad es uno de los temas a ser securitizados bajo esta tendencia. De hecho, el 10 de enero de 2000, el Consejo de Seguridad de la ONU se reunió para discutir el VIH / SIDA como un problema de seguridad en África y lo designó una amenaza en el mes siguiente. Los Objetivos de Desarrollo del Milenio del PNUD también reconocen los problemas de salud como un problema de seguridad internacional (Koblentz, 2010). Varios casos de epidemias que siguieron, como el SARS, aumentaron la conciencia sobre la seguridad sanitaria (bioseguridad). Recientemente, varios factores han hecho que los problemas de bioseguridad sean más graves. Hay un avance continuo de la biotecnología que aumenta la posibilidad de uso malévolo, la evolución de enfermedades infecciosas y la fuerza globalizadora que hace que el mundo sea más interdependiente y más susceptible a la propagación de epidemias (Koblentz, 2010).

Algunas incertidumbres sobre la implementación de la política de bioseguridad permanecen para el futuro. Para planificar cuidadosamente las políticas preventivas, los responsables de las políticas deben poder predecir un poco la probabilidad y evaluar los riesgos; sin embargo, dado que la naturaleza incierta del problema de bioseguridad es difícil de predecir, también involucra un proceso complejo ya que requiere un enfoque multidisciplinario (Koblentz, 2010). Las decisiones políticas que tomen para enfrentar una amenaza inmediata podrían plantear otra amenaza en el futuro, enfrentando una compensación no intencionada. Los responsables de las políticas también están constantemente buscando una forma más efectiva de coordinar a los actores internacionales -organizaciones gubernamentales y ONG- y actores de diferentes naciones para que puedan abordar el problema de la superposición de recursos (Koblentz, 2010).

Programa de laboratorio
Los componentes de un programa de bioseguridad de laboratorio incluyen:

Seguridad física
Personal de Seguridad
Control de materiales y amp; responsabilidad
Seguridad del transporte
Seguridad de información
Gestión de programas

Animal
La bioseguridad animal es el producto de todas las acciones emprendidas por una entidad para prevenir la introducción de agentes de enfermedades en un área específica. La bioseguridad animal difiere de la bioseguridad, que son medidas tomadas para reducir el riesgo de robo y dispersión de agentes infecciosos por medio del bioterrorismo. La bioseguridad animal es un enfoque integral que abarca diferentes medios de prevención y contención. Un elemento crítico en la bioseguridad de los animales, la biocontención, es el control de los agentes de la enfermedad que ya están presentes en un área particular, y trabaja para prevenir nuevas transmisiones. La bioseguridad animal puede proteger a los organismos de agentes infecciosos o agentes no infecciosos como toxinas o contaminantes, y puede ejecutarse en áreas tan grandes como una nación o tan pequeñas como una granja local.

La bioseguridad animal toma en cuenta la triada epidemiológica para la aparición de la enfermedad: el huésped individual, la enfermedad y el medio ambiente contribuyen a la susceptibilidad a la enfermedad. Su objetivo es mejorar la inmunidad inespecífica del huésped para resistir la introducción de un agente, o limitar el riesgo de que un agente se mantenga en un ambiente a niveles adecuados. La biocontención, un elemento de la bioseguridad animal, trabaja para mejorar la inmunidad específica contra los agentes patógenos ya presentes.

Bioseguridad significa la prevención del uso ilícito de bioorganismos patógenos por parte de personal de laboratorio u otros. Bioseguridad significa la protección del personal de laboratorio contra la infección por bioorganismos patógenos.

Contramedidas médicas
Contramedidas médicas (“MCM”) son productos tales como productos biológicos y fármacos que pueden proteger o tratar los efectos de un ataque químico, biológico, radiológico o nuclear (“QBRN”). Los MCM también se pueden usar para la prevención y el diagnóstico de síntomas asociados con ataques o amenazas de CBRN.

La FDA administra un programa llamado Iniciativa de Contramedidas Médicas de la FDA (“MCMi”).El programa ayuda a apoyar a las agencias y organizaciones “asociadas” a prepararse para emergencias de salud pública que podrían requerir MCM.

El gobierno federal proporciona fondos para programas relacionados con MCM. En junio de 2016, un subcomité de Asignaciones del Senado aprobó un proyecto de ley que continuaría financiando cuatro programas específicos de contramedidas médicas:

$ 512 millones para la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA)
$ 510 millones para el Fondo de Reserva Especial BioShield (SRF)
$ 575 millones para Strategic National Stockpile (SNS)
$ 72 millones para la influenza pandémica

Desafíos
La destrucción del World Trade Center en Manhattan el 11 de septiembre de 2001 por parte de terroristas y la subsecuente ola de ataques de ántrax contra los medios de comunicación de los Estados Unidos y los medios gubernamentales (tanto reales como falsos) llevó a una mayor atención sobre el riesgo de ataques de bioterrorismo en los Estados Unidos. Propiciaron reformas estructurales serias, controles fronterizos nacionales y / o regionales, y un sistema único coordinado de respuesta a riesgos biológicos abundó.

Uno de los principales desafíos de la bioseguridad es que la tecnología nociva está cada vez más disponible y accesible. Los avances biomédicos y la globalización de los conocimientos científicos y técnicos han permitido mejorar en gran medida la salud pública. Sin embargo, también existe el riesgo de que estos avances puedan facilitar a los terroristas la producción de armas biológicas.

La proliferación de laboratorios de alto nivel de bioseguridad en todo el mundo tiene muchos expertos preocupados por la disponibilidad de objetivos para aquellos que podrían estar interesados ​​en el robo de agentes patógenos peligrosos. Las enfermedades emergentes y reemergentes también son un problema grave de bioseguridad. El reciente crecimiento en los laboratorios de contención a menudo es en respuesta a enfermedades emergentes, el enfoque principal de muchos nuevos laboratorios de contención es encontrar formas de controlar estas enfermedades. Al fortalecer los sistemas nacionales de vigilancia, prevención, control y respuesta de enfermedades, estos laboratorios están elevando la salud pública internacional a nuevas alturas.

Investigación sobre bioseguridad y amp; la bioseguridad realizada por el Instituto Universitario de las Naciones Unidas para el Estudio Avanzado de la Sostenibilidad (UNU-IAS) enfatiza las “consecuencias a largo plazo del desarrollo y uso de la biotecnología” y la necesidad de “un intermediario honesto para crear vías y foros para desbloquear los impasses. ”

En el Informe de Bio-Respuesta de octubre de 2011, el Centro de ADM declaró que los principales desafíos para la bioseguridad son:

atribución
comunicación
detección y diagnóstico
limpieza ambiental
disponibilidad de contramedidas médicas
proceso de desarrollo y aprobación de contramedidas médicas
dispensación de contramedidas médicas
administración medica
La comunicación entre el ciudadano y los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley es imprescindible. Los indicadores de agroterrorismo en una planta de procesamiento de alimentos pueden incluir personas tomando notas o fotografías de una empresa, robo de uniformes de empleados, cambios en el horario de trabajo de los empleados o personas que intentan obtener información sobre las medidas de seguridad y el personal. La actividad inusual debe ser reportada al personal de la ley sin demora.

La comunicación entre los políticos y los científicos de las ciencias de la vida también es importante.

La región MENA, con su malestar socio-político, diversas culturas y sociedades, y sus recientes programas de armas biológicas, enfrenta desafíos particulares.

Incidentes

Fecha Incidente Organismo Detalles
1984 Ataques de culto religioso Rajneeshee, The Dalles, Oregon Salmonella typhimurium Barras de ensalada de restaurante contaminadas, con la esperanza de incapacitar a la población para que sus candidatos ganen las elecciones del condado

751 enfermedades. La investigación temprana realizada por los CDC sugirió que el evento era un brote natural. Un miembro de un culto arrestado por un cargo no relacionado confesó su participación en el evento
Década de 1990 Aum Shinrikyo intenta en Tokio, Japón

Ataque de sarín del metro de Tokio, incidente de Matsumoto
Bacillus anthracis,Clostridium botulinum Diseminación: aerosolización en Tokio

Shoko Asahara fue declarado culpable de actividad criminal. Aum Shinrikyo ordenó a C. botulinum de una compañía farmacéutica y trató de adquirir un brote de Zaire disfrazado de una “misión humanitaria”. Dio como resultado 20 muertes y más de 4000 lesiones.
2001 “Amerithrax” Bacillus Anthracis Las cartas que contienen esporas de ántrax fueron enviadas por correo a oficinas de medios y senadores

Sospecha de perpetrador era un científico del Departamento de Defensa de los EE. UU.
22 infectados, 5 muertos
1995 Larry Wayne Harris, un supremacista blanco, ordenó 3 viales de Yersinia pestis de la ATCC Yersinia pestis
2003 Thomas C. Butler, profesor de Estados Unidos Yersinia pestis 30 viales de Y. pestis que faltan en el laboratorio (nunca recuperados); Mayordomo cumplió 19 meses en la cárcel.
1966 “Muertes del Dr. X” Curare El Dr. Mario Jascalevich fue acusado de envenenar a 5 pacientes.
1977-1980 Arnfinn Nesset, ex enfermera en Noruega succinilcolina Confesó haber matado a 27 pacientes, puede haber matado a 138
1987-1990 David J. Acer, dentista de Florida VIH Infectado 6 pacientes después de que fue diagnosticado con VIH
1995 Debora Green, un médico de Kansas ricina Condenada por intentar asesinar a su ex marido con ricina, más tarde mató a su familia en un incendio en una casa
1998 Richard J. Schmidt, un gastroenterólogo en Louisiana VIH Condenada por intento de asesinato en segundo grado por infectar a la enfermera Janice Allen con VIH inyectándole sangre de un paciente con SIDA
1999 Brian T. Stewart, un flebotomista VIH Condenado a cadena perpetua en la cárcel por infectar deliberadamente a su bebé de 11 meses con sangre infectada por el VIH para evitar pagos de manutención infantil
1964-1966 Dr. Mitsuru Suzuki, médico con formación, Japón Shigella dysenteriae ySalmonella typhi Objetivo: Venganza debido a un profundo antagonismo con lo que percibió como un sistema de antigüedad prevaleciente

Difusión: bizcocho esponjoso, otras fuentes de alimentos La investigación oficial comenzó después de un aviso anónimo al Ministerio de Salud y Bienestar. Fue acusado, pero no fue condenado por ninguna muerte; más tarde implicado en 200 – 400 enfermedades y 4 muertes
1996 Diane Thompson, técnico de laboratorio clínico, Dallas, TX Shigella dysenteriae Tipo 2 Se retiró Shigella dysenteriae tipo 2 de la colección del hospital y los compañeros infectados con pasteles contaminados en la sala de descanso de la oficina.

Infectó a 12 de sus compañeros de trabajo, fue arrestada, condenada y sentenciada a 20 años de prisión

Papel de la educación
El avance de las ciencias de la vida y la biotecnología tiene el potencial de brindar grandes beneficios a la humanidad respondiendo a los desafíos sociales. Sin embargo, también es posible que tales avances puedan ser explotados con propósitos hostiles, algo que se evidencia en un pequeño número de incidentes de bioterrorismo, pero más particularmente por la serie de programas de guerra biológica ofensiva a gran escala llevados a cabo por los principales estados en el último siglo. . Hacer frente a este desafío, que ha sido etiquetado como el dilema de “doble uso”, requiere una serie de actividades diferentes, como las identificadas anteriormente, como requeridas para la bioseguridad. Sin embargo, uno de los ingredientes esenciales para asegurar que las ciencias de la vida continúen generando grandes beneficios y no estén sujetas a uso indebido con fines hostiles es un proceso de compromiso entre científicos y la comunidad de seguridad y el desarrollo de sólidos marcos éticos y normativos para complementar medidas legales y regulatorias que están siendo desarrolladas por los estados.

Las regulaciones
Regulaciones del agente seleccionado
Registro de instalaciones si posee uno de los 81 Agentes seleccionados
La instalación debe designar a un funcionario responsable
Verificaciones de antecedentes para personas con acceso a agentes selectos
Controles de acceso para áreas y contenedores que contienen Agentes Selectos
Requisitos detallados de inventario para Agentes seleccionados
Planes de seguridad, seguridad y respuesta a emergencias.
Entrenamiento de seguridad y protección
Regulación de transferencias de Agentes Selectos
Amplia documentación y mantenimiento de registros
Inspecciones de seguridad

La Convención de Armas Biológicas aborda tres cuestiones relevantes:
Legislación Nacional de Implementación
Seguridad nacional de patógenos (bioseguridad)
Cooperación internacional
Los Estados Partes acuerdan seguir aplicando a nivel nacional la bioseguridad de laboratorio y transporte (2003)

ONU 1540
insta a los Estados a tomar medidas preventivas para mitigar la amenaza de la proliferación de ADM por parte de actores no estatales
“Tomar y hacer cumplir medidas efectivas para establecer controles nacionales para prevenir la proliferación de … armas biológicas … incluso mediante el establecimiento de controles apropiados sobre los materiales relacionados”

Libro Verde de la Comisión Europea sobre preparación biológica (noviembre de 2007)
recomienda desarrollar normas europeas sobre bioseguridad de laboratorio, incluida la protección física, los controles de acceso, la responsabilidad de los patógenos y el registro de investigadores.

Organización para la Cooperación Económica y el Desarrollo
publicado “Directrices de mejores prácticas para centros de recursos biológicos”, incluida una sección sobre bioseguridad en febrero de 2007

Pacto de Kampala (octubre de 2005) y el anuncio de Nairobi (julio de 2007)
enfatizar la importancia de implementar bioseguridad y bioseguridad de laboratorio en África

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