생물 보안 성은 여러 가지 의미를 가지며 다양한 분야에 따라 다르게 정의됩니다. 생물학적 안전의 원래 정의는 작물과 가축, 격리 된 해충, 침입 성 외래종 및 유전자 변형 생물체 (Koblentz, 2010)의 전염병 위험을 줄이기 위해 고안된 예방 조치의 일환으로 시작되었습니다. 생물 보안 성 위협의 새로운 성격은 소규모 위험이 급격히 증가한다는 것을 의미하므로 효과적인 정책은 위협을 분석하고 그 발생 가능성을 예측하는 데 사용할 수있는 시간과 리소스에 제한이있어 어려움이됩니다.

이 용어는 농업 및 환경 공동체에서 처음 사용되었습니다. 생물 테러리즘의 위협에 대응하여 1990 년대 후반부터 생물학적 안전은 연구소의 생물학적 물질을 의도적으로 제거 (도난)하는 것을 방지합니다. 이러한 예방 조치는 위험한 병원균과 독소를 악의적 인 용도로 사용하는 것을 방지하기 위해 생물 과학 연구소에서 시행되는 시스템과 관행의 조합뿐만 아니라 세관 대리인과 농업 및 천연 자원 관리자가 이러한 생물학적 제제의 확산을 방지하기위한 것입니다 .

기술의 진보는 의학 분야의 많은 민간 연구 프로젝트가 군사 용도 (이중 용도 연구)에 사용될 수있는 가능성을 가지며 위험한 생물학적 물질이 악의적 인 당사자의 손에 넘어 가지 않도록 생물학적 안전 프로토콜이 사용된다는 것을 의미합니다. National Academy of Sciences는 생물 보안 성을 “잠재적으로 위험한 생물 작용제 또는 생물 공학의 부주의, 부적절하거나 의도적 인 악의적 인 또는 악의적 인 사용에 대한 보안으로서 생물 무기의 개발, 생산, 비축 또는 사용은 물론 새롭게 부상하는 전염병 “이라고 주장했다. 생물 보안 성은 과학자, 기술자, 정책 입안자, 보안 엔지니어 및 법 집행 공무원의 협조가 필요합니다.

국제 안보 문제
포유류에서의 공중 전달에 대한 H5N1의 변형과 유전자 서열로부터의 폴리오 바이러스 합성을 포함한 합성 생물학에 관한 논란이 많은 실험은 유사한 업적을 수행하는 데 사용 된 자료와 정보에 대한보다 엄격한 통제를 요구했다. 아이디어는 해당 자료의 출하 및 다운로드, 그러한 자료를 취급하는 사람에 대한 등록 또는 배경 확인 요구 사항에 대한 국가 정부 및 민간 단체의보다 나은 집행을 포함합니다.

처음에는 보건 관계 또는 생물학적 안전 문제가 국제 관계의 전통적인 관점에서 특히 국제 안보 문제로 고려되지 않았다. 그러나 추세의 일부 변화는 보안에 대한 논의에서 생물 보안 (건강 보안)을 포함시키는 데 기여했다 (Koblentz, 2010).

시간이 갈수록 증권화쪽으로 나아갔습니다. 기후 변화, 조직 범죄, 테러리즘, 지뢰와 같은 비 전통적 안보 문제가 국제 안보의 정의에 포함되게되었다 (Koblentz, 2010). 국제 체제의 행위자는 민족 국가뿐만 아니라 국제기구, 기관 및 개인을 포함한다는 일반적인 인식이 있었다 (Koblentz, 2010). 따라서 각 국가 내의 다양한 주체의 안보를 보장하는 것이 중요한 의제가되었습니다. 이러한 추세에 따라 증권화해야하는 문제 중 하나는 생물 보안입니다. 실제로 2000 년 1 월 10 일 유엔 안보리 (UN Security Council)가 아프리카에서 안보 문제로 HIV / 에이즈에 관해 논의하기 위해 소집되었고 다음 달에 위협으로 지정되었습니다. UNDP 밀레니엄 개발 목표는 건강 문제를 국제 안보 이슈로 인식합니다 (Koblentz, 2010). SARS와 같은 여러 전염병 사례가 건강 보안 (생물 보안 성)에 대한 인식을 증가 시켰습니다. 최근 몇 가지 요인으로 인해 생물 보안 문제가 더욱 심각 해졌다. 악의적 인 사용, 전염병의 진화 및 전염병의 확산에보다 영향을 받기 쉽고 세계를 상호 의존적으로 만드는 세계화의 힘을 증가시키는 생명 공학의 지속적인 발전이 있습니다 (Koblentz, 2010).

생물학적 안전을위한 정책 이행에 대한 일부 불확실성은 앞으로도 남아 있습니다. 예방 정책을 신중하게 계획하기 위해 정책 입안자는 확률을 다소 예측하고 위험을 평가할 수 있어야합니다. 그러나 생물학적 안전 문제의 불확실한 특성으로 인해 예측이 어렵고 복잡한 접근법이 필요하기 때문에 복잡한 과정이 필요합니다 (Koblentz, 2010). 즉각적인 위협에 대처하기 위해 그들이 선택한 정책은 장래에 의도하지 않은 절충에 직면하여 또 다른 위협이 될 수 있습니다. 정책 입안자는 또한 국가 간기구 및 비정부기구 (NGO) 및 다른 국가의 배우들과 협력하여 자원 중첩 문제를 해결할 수있는보다 효과적인 방법을 끊임없이 찾고 있습니다 (Koblentz, 2010).

실험실 프로그램
실험실 생물 안전 프로그램의 구성 요소는 다음과 같습니다.

물리적 보안
인사 보안
자재 관리 & amp; 책임
운송 보안
정보 보안
프로그램 관리

동물
동물의 생물학적 안전은 특정 지역에 질병 인자가 유입되는 것을 방지하기 위해 기업이 취하는 모든 행동의 산물입니다. 동물의 생물학적 안전성은 생물학적 테러의 위험을 줄이기위한 조치 인 생물학적 안전 조치와는 다르다. 동물의 생물학적 안전은 예방과 봉쇄의 다른 수단을 포괄하는 포괄적 인 접근법이다. 동물의 생물학적 안전, 생물 약화 (biocontainment)의 핵심 요소는 이미 특정 지역에 존재하는 질병 인자를 통제하고 새로운 전달을 방지하기 위해 노력하는 것입니다. 동물의 생물학적 안전은 독성 물질이나 오염 물질과 같은 감염성 병원체 나 비 감염성 물질로부터 유기체를 보호 할 수 있으며 국가 차원이나 지역 농장 규모의 지역에서 처형 될 수 있습니다.

동물의 생물학적 안전은 질병 발생에 대한 전염병 학적 트라이어드를 고려한다 : 질병 감수성에 기여하는 개별 숙주, 질병 및 환경. 이는 병원체의 도입에 저항하는 숙주의 비 특이성 면역을 향상 시키거나 적절한 수준의 환경에서 병원균이 지속될 위험을 제한하는 것을 목표로한다. 동물의 생물학적 안전의 요소 인 생물학적 접근은 이미 존재하는 병원체에 대한 특이적인 면역력을 향상시키는 역할을합니다.

생물학적 안전이란 실험실 직원 또는 다른 사람들이 병원성 미생물을 불법적으로 사용하는 것을 방지하는 것을 의미합니다. 바이오 안전성이란 실험실 직원이 병원성 미생물에 감염되는 것을 방지하는 것을 의미합니다.

의료 대책
의학적 대응책 ( “MCMs”)은 화학적, 생물학적, 방사선 학적 또는 핵 ( “CBRN”) 공격으로부터 보호하거나 치료할 수있는 생물 의약품 및 의약품과 같은 제품입니다. MCM은 CBRN 공격 또는 위협과 관련된 증상의 예방 및 진단에도 사용될 수 있습니다.

FDA는 FDA 의료 대응책 구상 ( “MCMi”) 프로그램을 운영합니다. 이 프로그램은 “파트너”기관 및 단체가 MCM이 필요할 수있는 공중 보건 응급 상황에 대비할 수 있도록 지원합니다.

연방 정부는 MCM 관련 프로그램에 자금을 지원합니다. 2016 년 6 월, 상원 세출 소위원회는 네 가지 특정 의료 대책 프로그램에 대한 재정 지원을 계속하는 법안을 승인했습니다.

의 생명 공학 고급 연구 및 개발 당국 (BARDA)
BioShield 특별 기금 (SRF)에 5 억 1 천만 달러
SNS (Strategic National Stockpile)를위한 5 억 7,500 만 달러
유행성 독감에 대한 7200 만 달러

도전 과제
2001 년 9 월 11 일 맨해튼에서 세계 무역 센터가 테러 분자들에 의해 파괴되고 미국의 미디어 및 정부 출구에 대한 탄저균 공격 (실제 및 사기극)으로 인해 미국의 생물 테러 공격 위험에 대한 관심이 높아졌습니다. 심각한 구조 개혁, 국가 및 / 또는 지역 국경 통제, 생물학적 대응의 단일 조정 시스템에 대한 제안이 많았다.

생물학적 보안의 주요 문제점 중 하나는 해로운 기술이보다 유용하고 접근 가능 해지고 있다는 것입니다. 생물 의학의 발전과 과학 및 기술 전문 지식의 세계화로 공중 보건을 크게 향상시킬 수있었습니다.그러나 이러한 발전으로 인해 테러리스트가 생물 무기를보다 쉽게 ​​만들 수있는 위험 또한있다.

전 세계적으로 높은 생물 안전성 수준의 실험실이 확산되면서 많은 전문가들이 위험한 병원균을 훔치는 데 관심이있는 사람들을 대상으로 할 수 있는지에 대해 우려하고 있습니다. 새롭게 부상하는 질병은 또한 심각한 생물학적 안전 문제이다. 최근 봉쇄 실험실의 성장은 종종 신흥 질병에 대한 반응으로 이루어지며 많은 새로운 봉쇄 실험실의 주요 초점은 이러한 질병을 통제 할 수있는 방법을 찾는 것이다. 국가의 질병 감시, 예방, 통제 및 대응 시스템을 강화함으로써이 실험실은 국제 공중 보건을 새로운 차원으로 끌어 올리고 있습니다.

생물 보안 및 연구 유엔 대학 지속 가능 연구 연구소 (UNU-IAS)가 실시한 바이오 안전성은 “생명 공학의 개발과 사용의 장기적인 결과”와 “정체를 밝히기위한 길과 포럼을 만드는 정직한 중개인”의 필요성을 강조합니다. ”

2011 년 10 월 Bio-Response Report Card에서 WMD 센터는 생물 보안성에 대한 주요 도전 과제는 다음과 같다고 말했습니다 :

속성
통신
탐지 및 진단
환경 정화
의료 대응 가능 여부
의료 대응 개발 및 승인 프로세스
의료 대책 조제
의료 관리
시민과 법 집행 공무원 간의 의사 소통은 필수적입니다. 식품 가공 공장의 농산물 테러의 지표에는 사업체의 메모 나 사진을 찍거나 직원 유니폼을 도둑질하는 직원, 근무 시간을 변경하는 직원 또는 보안 조치와 직원에 관한 정보를 얻으려는 사람이 포함될 수 있습니다. 비정상적인 활동은 즉시 법 집행 요원에게보고해야합니다.

정책 결정자와 생명 과학자 사이의 의사 소통 또한 중요합니다.

사회 – 정치 불안, 다양한 문화와 사회, 최근의 생물 무기 프로그램과 같은 MENA 지역은 특별한 어려움에 직면 해 있습니다.

사건

교육의 역할
생명 과학과 생명 공학의 진보는 사회적 어려움에 대응함으로써 인류에게 커다란 이익을 가져올 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 진보가 적대적 목적, 특히 생물 테러 사건의 소수 사건에서 입증 된 것, 그러나 특히 지난 세기의 주요 국가에 의해 수행 된 일련의 대규모 공격 생물학적 전쟁 프로그램에 의해 착취 될 수있다. . ‘이중 용도’딜레마로 분류 된이 과제를 해결하기 위해서는 위에서 언급 한 것과 같이 생물 안전성에 필요한 여러 가지 활동이 필요합니다. 그러나 생명 과학이 계속해서 큰 이익을 창출하고 적대적인 목적으로 오용의 대상이되지 않도록하는 데 필수적인 요소 중 하나는 과학자와 보안 공동체 간의 참여 과정과 칭찬을위한 강력한 윤리적 규범 적 틀의 개발입니다 국가가 개발중인 법률 및 규제 조치.

규정
미국 대리인 규정 선택
81 Select Agents 중 하나를 소유하고있는 경우 시설 등록
시설은 책임있는 공무원을 지정해야합니다.
대리인 선택 권한이있는 개인의 백그라운드 확인
Select Agents가 포함 된 영역 및 컨테이너에 대한 액세스 제어
셀렉트 에이전트에 대한 세부 인벤토리 요구 사항
보안, 안전 및 비상 대응 계획
안전 및 보안 교육
셀렉트 에이전트의 이전 규제
광범위한 문서화 및 기록 관리
안전 및 보안 검사

생물 무기 협약은 세 가지 관련 문제를 다룹니다.
국가 이행 입법
국가 병원균 보안 (생물 보안)
국제 협력
당사국은 실험실 및 운송 생물 보안 (2003)의 국가적 이행을 추구하는 데 동의한다.

UN 1540
국가가 비 국가 행위자에 의한 대량 살상 무기 확산의 위협을 완화하기위한 예방 조치를 취할 것을 촉구한다.
“생물 무기의 확산을 막기위한 국내 규제를 수립하는 효과적인 조치를 취하고 집행한다. 관련 자료에 대한 적절한 통제를 설정하는 것을 포함한다”

유럽위원회, 바이오 대비책 그린 페이퍼 (2007 년 11 월)
물리적 보호, 출입 통제, 병원균 책임, 연구원 등록 등을 포함하여 실험실의 생물 보안성에 대한 유럽 표준을 개발할 것을 권고합니다

경제 협력 개발기구
2007 년 2 월 생물 보안 센터에 관한 섹션을 포함하여 “생물 자원 센터 우수 사례 가이드 라인”발표

캄팔라 콤팩트 (2005 년 10 월)와 나이로비 공고 (2007 년 7 월)
아프리카에서 실험실의 생물 안전성과 생물 보안 성을 강조하는 중요성