Биобезопасность имеет несколько значений и определяется по-разному в соответствии с различными дисциплинами. Первоначальное определение биобезопасности начиналось как комплекс превентивных мер, направленных на снижение риска передачи инфекционных заболеваний в сельскохозяйственных культурах и животноводстве, карантинных вредителей, инвазивных чужеродных видов и живых измененных организмов (Koblentz, 2010).Возникающий характер угроз биозащиты означает, что мелкомасштабные риски быстро взрываются, поэтому эффективная политика становится проблемой, поскольку существуют ограничения по времени и ресурсам для анализа угроз и оценки вероятности их возникновения.

Этот термин впервые был использован сельскохозяйственными и экологическими сообществами. Начиная с конца 1990-х годов в ответ на угрозу биологического терроризма, биозащита охватывает предотвращение умышленного удаления (кражи) биологических материалов из исследовательских лабораторий. Эти превентивные меры представляют собой сочетание систем и практик, введенных на его место в лабораториях по биологическим наукам, для предотвращения использования опасных патогенов и токсинов для злонамеренного использования, а также таможенными агентами и руководителями сельскохозяйственных и природных ресурсов для предотвращения распространения этих биологических агентов ,

Достижения в области технологий означают, что многие гражданские исследовательские проекты в медицине могут использоваться в военных целях (исследования двойного назначения) и протоколы биозащиты используются для предотвращения попадания опасных биологических материалов в руки злонамеренных сторон. Национальная академия наук определяет биобезопасность как «безопасность от непреднамеренного, ненадлежащего или преднамеренного злонамеренного или злонамеренного использования потенциально опасных биологических агентов или биотехнологии, включая разработку, производство, накопление запасов или использование биологического оружия, а также вспышки вновь возникающих и эпидемическое заболевание ». Биобезопасность требует сотрудничества ученых, техников, политиков, инженеров по безопасности и сотрудников правоохранительных органов.

Как проблема международной безопасности
Противоречивые эксперименты в синтетической биологии, включая синтез полиовируса из его генетической последовательности и модификацию H5N1 для переноса в воздухе у млекопитающих, привели к призыву к более жесткому контролю над материалами и информацией, используемыми для выполнения подобных умений. Идеи включают в себя более эффективное соблюдение национальными правительствами и частными организациями в отношении поставок и загрузки таких материалов, а также требования регистрации или проверки анкетных данных для тех, кто занимается такими материалами.

Первоначально проблемы безопасности или биологической безопасности не рассматривались как проблема международной безопасности, особенно в традиционном понимании международных отношений. Тем не менее, некоторые изменения в тенденции способствовали включению биозащиты (безопасности здравоохранения) в дискуссии о безопасности (Koblentz, 2010).

С течением времени происходило движение к секьюритизации. В определение международной безопасности были включены нетрадиционные проблемы безопасности, такие как изменение климата, организованная преступность, терроризм и наземные мины (Koblentz, 2010). Было общее понимание того, что участники международной системы не только затрагивают национальные государства, но также включают в себя международные организации, институты и отдельных лиц (Koblentz, 2010). Поэтому обеспечение безопасности различных участников в каждой стране стало важной повесткой дня. Биобезопасность является одним из вопросов, которые должны быть секьюритизированы в рамках этой тенденции. Фактически, 10 января 2000 года Совет Безопасности ООН собрался для обсуждения проблемы ВИЧ / СПИДа в качестве проблемы безопасности в Африке и назвал ее угрозой в следующем месяце. Цели развития тысячелетия ПРООН также признают проблемы здравоохранения как проблему международной безопасности (Koblentz, 2010). Несколько случаев эпидемий, которые наблюдались, например, SARS, повысили осведомленность о безопасности в области здравоохранения (биобезопасность). В последнее время несколько факторов сделали проблемы биозащиты более серьезными. Продолжается развитие биотехнологии, что увеличивает вероятность злонамеренного использования, развития инфекционных заболеваний и глобализирующей силы, что делает мир более взаимозависимым и более восприимчивым к распространению эпидемий (Koblentz, 2010).

Некоторая неопределенность в отношении реализации политики в области биозащиты остается в будущем. Чтобы тщательно спланировать профилактическую политику, разработчики политики должны иметь возможность несколько предсказать вероятность и оценить риски; однако, поскольку неопределенный характер проблемы биозащиты, в значительной степени трудно предсказать, а также включает сложный процесс, поскольку для этого требуется многодисциплинарный подход (Koblentz, 2010). Выбор политики, которую они делают для решения непосредственной угрозы, может представлять собой еще одну угрозу в будущем, когда она сталкивается с непреднамеренным компромиссом. Политики также постоянно ищут более эффективный способ координации международных участников — правительственных организаций и НПО — и субъектов из разных стран, с тем чтобы они могли решить проблему перекрытия ресурсов (Koblentz, 2010).

Лабораторная программа
Компоненты программы лабораторной биозащиты включают:

Физическая охрана
Безопасность персонала
Контроль материалов и amp; подотчетность
Безопасность на транспорте
Информационная безопасность
Программный менеджмент

животное
Биобезопасность животных является продуктом всех действий, предпринимаемых организацией для предотвращения введения болезнетворных агентов в конкретную область.Биобезопасность животных отличается от биозащиты, которая является мерами, принятыми для снижения риска кражи и размножения инфекционных агентов посредством биотерроризма. Биобезопасность животных — это комплексный подход, охватывающий различные способы профилактики и сдерживания. Критический элемент биологической безопасности животных, биоконцентрирование, является контролем за агентами, уже присутствующими в определенной области, и работает для предотвращения новых трансмиссий. Биобезопасность животных может защищать организмы от инфекционных агентов или неинфекционных агентов, таких как токсины или загрязняющие вещества, и может быть выполнена в районах размером с нацию или размером с местную ферму.

Биобезопасность животных учитывает эпидемиологическую триаду для возникновения заболевания: отдельного хозяина, заболевания и окружающей среды, способствуя восприимчивости к болезням. Он направлен на улучшение неспецифического иммунитета хозяина, чтобы противостоять введению агента, или ограничивать риск того, что агент будет поддерживаться в окружающей среде на адекватных уровнях. Biocontainment, элемент биологической безопасности животных, работает над улучшением специфического иммунитета по отношению к уже существующим патогенам.

Биобезопасность означает предотвращение незаконного использования патогенных биоорганизмов сотрудниками лаборатории или другими лицами. Биобезопасность означает защиту персонала лаборатории от заражения патогенными биоорганизмами.

Медицинские контрмеры
Медицинские контрмеры («MCMs») — это такие продукты, как биологические и фармацевтические препараты, которые могут защищать или воздействовать на химическую, биологическую, радиологическую или ядерную («CBRN»). MCM могут также использоваться для профилактики и диагностики симптомов, связанных с атаками или угрозами CBRN.

FDA запускает программу под названием FDA Medical Countermeasures Initiative («MCMi»).Программа помогает поддерживать «партнерские» агентства и организации для подготовки к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, которые могут потребовать MCM.

Федеральное правительство обеспечивает финансирование программ, связанных с MCM. В июне 2016 года подкомитет Сенатских ассигнований утвердил законопроект, который будет продолжать финансирование четырех конкретных программ противодействия контрмерам:

512 млн. Долл. США для Управления биомедицинских исследований и разработок (BARDA)
510 миллионов долларов США для специального резервного фонда BioShield (SRF)
575 млн. Долл. США для Стратегического национального фонда (СНС)
72 миллиона долларов США за пандемический грипп

проблемы
Разрушение Всемирного торгового центра в Манхэттене 11 сентября 2001 года террористами и последующая волна нападений сибирской язвы на американские СМИ и правительственные учреждения (как настоящие, так и мистифицирующие) привели к усилению внимания к риску нападений на биотерроризм в Соединенных Штатах. Предложения о серьезных структурных реформах, национальном и / или региональном пограничном контроле и единая согласованная система реагирования на биологическую опасность изобилуют.

Одной из основных проблем биозащиты является то, что вредные технологии становятся все более доступными и доступными. Биомедицинские успехи и глобализация научно-технического опыта позволили значительно улучшить общественное здравоохранение. Однако существует также риск того, что эти достижения могут облегчить для террористов производство биологического оружия.

У многих лабораторий высокого уровня по биобезопасности во всем мире много экспертов обеспокоены наличием целевых показателей для тех, кто может быть заинтересован в краже опасных патогенов. Возникающее и вновь возникающее заболевание также является серьезной проблемой биозащиты. Недавний рост в лабораториях сдерживания часто встречается в связи с появляющимися заболеваниями, многие новые лаборатории сдерживания сосредоточены на поиске путей борьбы с этими заболеваниями. Укрепляя национальные системы эпиднадзора за заболеваниями, профилактики, контроля и реагирования, эти лаборатории повышают международное общественное здоровье до новых высот.

Исследование биозащиты и amp; биобезопасность, проводимая Институтом университетов для углубленного изучения устойчивости (UNU-IAS) Университета Организации Объединенных Наций, подчеркивает «долгосрочные последствия развития и использования биотехнологии» и нуждается в «честном посреднике для создания авеню и форумов для разблокировки тупиков». »

В Отчетной картотеке отчетов о биологическом реагировании в октябре 2011 года Центр ОМУ заявил, что основными проблемами, связанными с биобезопасностью, являются:

приписывание
связь
обнаружение и диагностика
экологическая очистка
доступность медицинской контрмеры
разработка и утверждение медицинской контрмер
выдача медикаментов
медицинское управление
Общение между гражданином и должностными лицами правоохранительных органов является обязательным. Показатели агротерроризма на заводе по переработке пищевых продуктов могут включать лиц, делающих заметки или фотографии бизнеса, кражи форменной одежды сотрудников, сотрудников, меняющих рабочее время, или лиц, пытающихся получить информацию о мерах безопасности и персонале. Неофициальную деятельность следует незамедлительно сообщать сотрудникам правоохранительных органов.

Важное значение имеет также связь между разработчиками политики и учеными в области наук о жизни.

Региональный регион БВСА с его социально-политическими волнениями, разнообразными культурами и обществами и недавними программами по биологическому оружию сталкивается с особыми проблемами.

Происшествия

Дата инцидент Организм Детали
1984 Раджнишские религиозные культовые атаки, The Dalles, Oregon Salmonella typhimurium Загрязненные салатные бары в ресторане, в надежде вывести из строя население, чтобы их кандидаты выиграли выборы в округе
751 болезни. Раннее исследование, проведенное CDC, показало, что это событие было естественной вспышкой. Член культа, арестованный за несвязанный обвинение, признался в участии в мероприятии
1990-е годы Aum Shinrikyo пытается в Токио, Япония
Атака на наступление Токио в метро, ​​инцидент Мацумото
Bacillus anthracis ,Clostridium botulinum Распространение: аэрозолизация в Токио
Шоко Асахара был признан виновным в преступной деятельности. Аум Синрикео заказал C. botulinum из фармацевтической компании и попытался получить от вспышки Заира под видом «гуманитарной миссии». Результатом было около 20 смертей и более 4000 травм
2001 «Amerithrax» бацилла сибирской язвы Письма, содержащие споры сибирской язвы, были отправлены по почте в офисы и сенаторы
Предполагаемый преступник был ученым США DOD
22 инфицированных, 5 смертей
1995 Ларри Уэйн Харрис, белый сторонник превосходства, заказал 3 флакона Yersinia pestis из ATCC Yersinia pestis
2003 Томас К. Батлер, профессор США Yersinia pestis 30 флаконов Y. pestis отсутствуют в лаборатории (никогда не восстанавливались); Батлер отсидел 19 месяцев в тюрьме
1966 «Убийства доктора Х» Кураре Д-р Марио Яскалевич был обвинен в отравлении 5 пациентов
1977-1980 Арнфинн Нессет, бывшая медсестра в Норвегии сукцинилхолина Признанный в убийстве 27 пациентов, возможно, убил целых 138 человек
1987-1990 Дэвид Дж. Асер, стоматолог из Флориды ВИЧ Зараженные 6 пациентов после того, как он был диагностирован с ВИЧ
1995 Дебора Грин, врач из Канзаса рицин Осужденная за попытку убить своего отчужденного мужа с рицином, позже убила свою семью в домашнем огне
1998 Ричард Дж. Шмидт, гастроэнтеролог в Луизиане ВИЧ Осужден за попытку убийства второй степени за заражение медсестры Дженис Аллен ВИЧ-инфекцией путем инъекции ее крови от больного СПИДом
1999 Брайан Т. Стюарт, флеботомист ВИЧ Приговорен к пожизненному заключению за умышленное заражение его 11-месячного ребенка ВИЧ-инфицированной кровью, чтобы избежать выплаты пособий на ребенка
1964-1966 Доктор Мицуру Сузуки, врач с обучением, Япония Shigella dysenteriae иSalmonella typhi Цель: Месть из-за глубокого антагонизма к тому, что он воспринимал как преобладающую систему старшинства
Распространение: бисквит, другие источники пищи. Официальное расследование началось после анонимного обращения к Министерству здравоохранения и социального обеспечения. Ему было предъявлено обвинение, но он не был осужден за какие-либо смерти; позже замешаны в 200 — 400 болезнях и 4 смертельных случаях
1996 Диана Томпсон, специалист по клиническим лабораториям, Даллас, Техас Shigella dysenteriae Тип 2 Удалены Shigella dysenteriae Тип 2 из коллекции больницы и инфицированных сотрудников с загрязненной выпечкой в ​​офисном зале
Затронутая 12 ее коллег, она была арестована, осуждена и приговорена к 20 годам лишения свободы

Роль образования
Продвижение наук о жизни и биотехнологии может принести огромные выгоды человечеству в ответ на социальные проблемы. Однако также возможно, что такие достижения могут быть использованы для враждебных целей, что подтверждается небольшим числом случаев биотерроризма, но, в частности, серией широкомасштабных наступательных программ биологической войны, проводимых крупными государствами в прошлом веке , Для решения этой проблемы, которая была обозначена как дилемма «двойного использования», требуется ряд различных видов деятельности, таких как те, которые указаны выше, как требующие биобезопасности. Тем не менее, один из важнейших компонентов в обеспечении того, чтобы науки о жизни продолжали приносить большие выгоды и не подвергались злоупотреблениям для враждебных целей, — это процесс взаимодействия между учеными и сообществом безопасности и разработка сильных этических и нормативных рамок для комплимента законодательные и нормативные меры, которые разрабатываются государствами.

Нормативно-правовые акты
US Select Agent Rules
Регистрация объекта, если он обладает одним из 81 Select Agents
Учреждение должно назначить ответственного должностного лица
Фоновые проверки для лиц, имеющих доступ к Select Agents
Контроль доступа для областей и контейнеров, которые содержат Select Agents
Подробные требования к инвентаризации для выбранных агентов
Планы обеспечения безопасности, безопасности и реагирования на чрезвычайные ситуации
Обучение безопасности и безопасности
Регулирование передач Select Agents
Обширная документация и ведение документации
Инспекции безопасности

Конвенция о биологическом оружии затрагивает три важных вопроса:
Национальное законодательство
Национальная безопасность патогенов (биобезопасность)
Международное сотрудничество
Государства-участники соглашаются осуществлять национальную реализацию биологической безопасности лабораторий и транспорта (2003 год)

ООН 1540
настоятельно призывает государства принять превентивные меры для смягчения угрозы распространения ОМУ негосударственными субъектами
«Принять и обеспечить эффективные меры по созданию внутреннего контроля для предотвращения распространения … биологического оружия …, в том числе путем установления надлежащего контроля над соответствующими материалами»

Зеленая книга Европейской комиссии по биоуправлению (ноябрь 2007 г.)
рекомендует разработать европейские стандарты биологической безопасности лабораторий, включая физическую защиту, контроль доступа, подотчетность патогенов и регистрацию исследователей

Организация Экономического Сотрудничества и Развития
опубликовал «Руководство по наилучшей практике для центров биологических ресурсов», включая раздел по биобезопасности в феврале 2007 года

Kampala Compact (октябрь 2005 года) и объявление в Найроби (июль 2007 года)
подчеркивают важность внедрения лабораторной биобезопасности и биобезопасности в Африке

Share
Tags: Biosecurity